Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dipropionate de Béclométasone 2 mg/ml
Teva B.V.
R03BA01
Beclometasone Dipropionate
100 µg/dose
Solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose
Voie inhalée
Beclometasone
CTI code: 214907-01 - Taille de l'emballage: 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-07-10
Qvar-BSF-AfslV129-okt20.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT QVAR 50 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ QVAR 100 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ QVAR AUTOHALER 50 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ QVAR AUTOHALER 100 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ dipropionate de béclométasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Qvar et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Qvar ? 3. Comment utiliser Qvar ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Qvar ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE QVAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Qvar est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus. Qvar 50 et Qvar 100 sont des solutions pour inhalation en flacons pressurisés. Ils permettent l’inhalation du produit par pression sur la cartouche. Qvar Autohaler 50 et Qvar Autohaler 100 sont également des solutions pour inhalation en flacons pressurisés, la libération de la dose à inhaler se fait automatiquement quand le patient aspire dans l’embout buccal. Une présentation de Qvar 50 ou de Qvar 100 contient 200 doses. Qvar 50 et Qvar 100 contiennent du dipropion Prečítajte si celý dokument
Qvar-SKPF-submV125-excipientguideline-mrt20.docx 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Qvar 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Qvar 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Qvar Autohaler 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Qvar Autohaler 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le dipropionate de béclométasone. Qvar 50 et Qvar Autohaler 50 délivrent 50 µg par dose. Qvar 100 et Qvar Autohaler 100 délivrent 100 µg par dose. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 4,74 mg d'alcool (éthanol) par bouffée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Qvar 50 et Qvar 100 sont des solutions pour inhalation en flacons pressurisés. Qvar Autohaler 50 et Qvar Autohaler 100 sont des solutions pour inhalation en flacons pressurisés, activés par la respiration, qui libèrent automatiquement la quantité requise de médicament lorsque le patient inhale à travers l'embout buccal. De ce fait, une bonne coordination entre la pression manuelle sur le flacon pressurisé et l'inhalation n'est plus nécessaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Qvar est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus dans le traitement anti- inflammatoire prophylactique des affections respiratoires obstructives réversibles, plus particulièrement de l'asthme chronique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie CHEZ LE PATIENT NE RECEVANT PAS DE CORTICOSTÉROÏDES: Dose initiale et dose d'entretien chez l'adulte: Asthme léger à modéré: 50 µg à 200 µg deux fois par jour. Dans les cas plus graves: doses allant jusqu'à 400 µg deux fois par jour. La dose journalière maximale recommandée est de 800 µg. Lorsque l'on inhale la même dose totale journalière exprimée en µg à partir d'un flacon pressurisé Qvar 50 ou Qvar 100, on obtient le même effet théra Prečítajte si celý dokument