Quinapril - Teva 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

C09AA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Chinapril

Prehľad produktov:

tbl flm 14x5 mg; tbl flm 300(10x30)x5 mg; tbl flm 100x5 mg; tbl flm 56x5 mg; tbl flm 50x5 mg (klin. bal.); tbl flm 50x5 mg; tbl flm 30x5 mg; tbl flm 28x5 mg (kal. bal.); tbl flm 28x5 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03099-TR,
2017/03098-TR, 2017/03097-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02051-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
QUINAPRIL - TEVA 5 MG
QUINAPRIL - TEVA 10 MG
QUINAPRIL - TEVA 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
chinapril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Quinapril - Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quinapril - Teva
3.
Ako užívať Quinapril - Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Quinapril - Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE QUINAPRIL – TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Quinapril – Teva patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
inhibítory enzýmu konvertujúceho
angiotenzín (ACE).
Tento liek pôsobí tak, že rozširuje cievy, a tým uľahčuje srdcu
pumpovať do nich krv. To pomáha
znížiť krvný tlak.
Quinapril - Teva sa používa:
-
pri liečbe vysokého krvného tlaku,
-
pri liečbe srdcového zlyhania (ochorenie, kedy sa srdcu nedarí
pumpovať krv tak silno, ako to telo
potrebuje).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE QUINAPRIL - TEVA
NEUŽÍVAJTE QUINAPRIL - TEVA:
-
ak ste alergický na chinapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak ste niekedy mali

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03099-TR,
2017/03098-TR, 2017/03097-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02051-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Quinapril - Teva 5 mg
Quinapril - Teva 10 mg
Quinapril - Teva 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Quinapril - Teva 5 mg:_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg chinaprilu (vo forme
hydrochloridu).
_Quinapril - Teva 10 mg:_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg chinaprilu (vo forme
hydrochloridu).
_Quinapril - Teva 20 mg:_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg chinaprilu (vo forme
hydrochloridu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_Quinapril - Teva 5 mg:_
Biele oválne filmom obalené tablety s vytlačenou číslicou „5“
na jednej strane a s deliacou ryhou na
obidvoch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_Quinapril - Teva 10 mg:_
Biele oválne filmom obalené tablety s vytlačenou číslicou
„10“ na jednej strane a s deliacou ryhou na
druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
_Quinapril - Teva 20 mg:_
Biele oválne filmom obalené tablety s vytlačenou číslicou
„20“ na jednej strane a s deliacou ryhou na
druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba esenciálnej hypertenzie
-
Liečba kongestívneho srdcového zlyhania
1
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka musí byť individuálna.
Pre rôzne dávkovacie schémy sú dostupné odpovedajúce sily
chinaprilu.
_Dospelí_
_Esenciálna hypertenzia_
Monoterapia: Odporúčané úvodné dávkovanie u hypertenzie je 10 mg
raz denne. V závislosti od
klinickej odpovede sa dávka môže titrovať (zdvojnásobením dávky
počas 3 – 4 tý�