QUETIAPINE SANDOZ 300 mg retard tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

quetiapine

Dostupné z:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

quetiapine

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 19 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 20 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 21 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 22 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 23 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 24 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 300 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE ACCORD 300 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE-TEVA 300 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; KVENTIAX SR 300 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; KETILEPT PROLONG 300 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; QUESTAX XR 300 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2014-12-17

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE SANDOZ 50 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 150 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 200 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 300 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 400 MG RETARD TABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Sandoz retard tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Sandoz retard tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine Sandoz retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Sandoz retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE SANDOZ RETARD TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Sandoz retard tabletta a kvetiapin nevű hatóanyagot
tartalmazza, ami az
antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A
Quetiapine Sandoz retard tabletta
számos betegség kezelésére szolgál, amelyek a következők:
-
Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major
depressziós zavarban: amikor
szomorúnak érzi magát. Előfordul, hogy lehangoltságot érez,
bűntudata van, erőtlennek érzi
magát, étvágytal

Súhrn charakteristických

1
A GYÓGYSZER NEVE
QUETIAPINE ACCORD 200 MG RETARD FILMTABLETTA
QUETIAPINE ACCORD 300 MG RETARD FILMTABLETTA
QUETIAPINE ACCORD 400 MG RETARD FILMTABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta
200 mg kvetiapin (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag(ok): 40,70 mg laktóz–monohidrát és
3,5 mg nátrium retard filmtablettánként
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta
300 mg kvetiapin (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag(ok): 60,05 mg laktóz–monohidrát és
5,3 mg nátrium retard filmtablettánként
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta
400 mg kvetiapin (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag(ok): 81,40 mg laktóz–monohidrát és
7,1 mg nátrium retard filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta
Quetiapine Accord 200
mg retard filmtabletta:
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „I2” felirattal
ellátva, másik oldalán sima. A 200 mg-os tabletta átmérője
körülbelül 9,6 mm.
Quetiapine Accord 300
mg retard filmtabletta:
Halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„Q300” felirattal ellátva, másik oldalán sima. A 300 mg-os
tabletta átmérője körülbelül 11,2 mm.
Quetiapine Accord 400
mg retard filmtabletta:
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „I4” felirattal
ellátva, másik oldalán sima. A 400 mg-os tabletta átmérője
körülbelül 12,8 mm.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine Accord retard filmtabletta a következő esetekben
javallt:

schizophrenia kezelésére, beleértve:
-
relapsus megelőzése olyan stabil állapotú schizophren betegek
esetében, akik kvetiapin retard
tablettával végzett fenntart�