Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapinum
Orion Corporation
N05AH04
Quetiapinum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397838; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397807; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397791; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397814; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397821
Bezterminowe
1(10) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA QUETIAPINE ORION, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPINE ORION, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPINE ORION, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPINE ORION, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _Quetiapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Quetiapine Orion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Orion 3. Jak przyjmować lek Quetiapine Orion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Quetiapine Orion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK QUETIAPINE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Quetiapine Orion zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Quetiapine Orion jest stosowany w leczeniu chorób takich, jak: - Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać. - Mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, uradowany, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny albo ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny czy uciążliwy. - Schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, jest n Prečítajte si celý dokument
1(26) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapine Orion, 25 mg, tabletki powlekane Quetiapine Orion, 100 mg, tabletki powlekane Quetiapine Orion, 200 mg, tabletki powlekane Quetiapine Orion, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 25 mg tabletki: Każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej 25 mg kwetiapiny. 100 mg tabletki: Każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej 100 mg kwetiapiny. 200 mg tabletki: Każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej 200 mg kwetiapiny. 300 mg tabletki: Każda tabletka powlekana zawiera kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej 300 mg kwetiapiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 25 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 4,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej). 100 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 19,7 mg laktozy (w postaci jednowodnej) (. 200 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 39,3 mg laktozy (w postaci jednowodnej) 300 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 59 mg laktozy (w postaci jednowodnej) . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 25 mg: Brzoskwiniowe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 6 mm, z wytłoczonym „F71” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 100 mg: Żółte, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym „F73” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 200 mg: Białe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 11 mm, z wytłoczonym „F75” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 300 mg: Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki, o długości 19 mm, z wytłoczonym „F76” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Quetiapine Orion jest wskazany do stosowania: • w leczeniu schizofrenii • w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym: o epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ci Prečítajte si celý dokument