Quetiapina Teva 50 mg Comprimido de libertação prolongada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Quetiapina

Dostupné z:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

Quetiapine

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimido de libertação prolongada

Zloženie:

Quetiapina, fumarato 57.5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 10 unidade(s)

Trieda:

2.9.2 - Antipsicóticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

quetiapine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5448816 CNPEM: 50049615 CHNM: 10091767 Temporariamente indisponível

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-03-07

Príbalový leták

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetiapina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Teva
3.
Como tomar Quetiapina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Quetiapina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Teva e para que é utilizado
Quetiapina Teva contém uma substância designada por quetiapina. Este
pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Teva
pode ser
usado para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina Teva é administrado para tratar episódios
depressivos major na
perturbação depressiva major, este ser

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapine Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
50 mg
Comprimidos revestidos por película, castanhos, oblongos, biconvexos,
gravados
com “Q 50” num dos lados.
150 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
gravados com
“Q 150” num dos lados.
200 mg
Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, biconvexos,
gravados “Q
200” num dos lados.
300 mg
Comprimidos revestidos por película, amarelo-claro, oblongos,
biconvexos, gravados
com “Q 300” num dos lados.
400 mg
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos,
gravados com
“Q 400” num dos lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Quetiapina está indicada para:
tratamento da Esquizofrenia
tratamento da perturbação bipolar:
Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar.
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INFARMED
Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação
bipolar.
Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou
depressivos em doentes
com
perturbação
bipolar
que
responderam
anteriormente
ao
tratamento
com
quetiapina.
terapêutica
de
associação
para
episódios
depressivos major
em
doentes
com
Perturbação Depressiva Major (PDM) que tiveram resposta subótima em
monoterapia
antidepressiva