Quetiapina Mylan 200 mg Comprimido de libertação prolongada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Quetiapina

Dostupné z:

Mylan, Lda.

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

Quetiapine

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

Comprimido de libertação prolongada

Zloženie:

Quetiapina, fumarato 230 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

2.9.2 - Antipsicóticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

quetiapine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5664305 CNPEM: 50049674 CHNM: 10091774 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2015-10-05

Príbalový leták

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Quetiapina Mylan 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 400 mg comprimidos de libertação prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetiapina Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Mylan
3.
Como tomar Quetiapina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Quetiapina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Mylan e para que é utilizada
Quetiapina Mylan contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a
um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina
Mylan pode
ser usado para tratar várias doenças, tais como:
-
Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva
major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se
culpado, com falta
de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
-
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo
ou
ter
pouco
discernimento,
incluindo
ser
agressivo
ou
ter
comportamentos disruptivos.
-
Esquizofrenia: onde pode ouv

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Mylan 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Mylan 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina)
Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de quetiapina)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
50 mg: Comprimido revestido por película castanho, biconvexo,
oblongo, gravado
com “Q 50” de um dos lados.
150 mg: Comprimido revestido por película branco, biconvexo, oblongo,
gravado
com “Q 150” de um dos lados.
200 mg: Comprimido revestido por película amarelo, biconvexo,
oblongo, gravado
com “Q 200” de um dos lados.
300 mg: Comprimido revestido por película amarelo claro, biconvexo,
oblongo,
gravado com “Q 300” de um dos lados.
400 mg: Comprimido revestido por película branco, biconvexo, oblongo,
gravado
com “Q 400” de um dos lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Quetiapina Mylan está indicado para:
-
tratamento da Esquizofrenia,
-
tratamento da perturbação bipolar:
Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação bipolar
Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação
bipolar
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Para a prevenção das recorrências de episódios