QUETIAPINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

QUETIAPINA FUMARATO

Dostupné z:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

QUETIAPINA FUMARATO

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

QUETIAPINA FUMARATO 100 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Quetiapina

Prehľad produktov:

QUETIAPINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 03/11/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-11-05

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Aurovitas
3.
Cómo tomar Quetiapina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Aurovitas contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar
para tratar varias enfermedades,
tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede
dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole quetiapina incluso cuando
usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AUROVITAS
NO TOME QUETIAPINA AUROVITAS

Si es alérgico a la quetiapina o a

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aurovitas 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Quetiapina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 5,167 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
_Quetiapina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 20,667 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
_Quetiapina Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 41,333 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
_Quetiapina Aurovitas 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 62,0 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Quetiapina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos,
biconvexos, con la marca “E52” en
una cara y lisos por la otra.
_Quetiapina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos, con la impresión “E53” en
una cara y lisos por la otra.
_Quetiapina Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con películ