Quetiapin Neuraxpharm 400 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N05AH04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 60x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Kvetiapín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2019-05-13

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii, ev.č.: 2020/03113-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
QUETIAPIN NEURAXPHARM 25 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 150 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 300 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
QUETIAPIN NEURAXPHARM 400 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
kvetiapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJ
E PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Quetiapin Neuraxpharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Neuraxpharm
3.
Ako užívať Quetiapin Neuraxpharm
4.
Možné vedľajšie účinky Quetiapin Neuraxpharm
5.
Ako uchovávať Quetiapin Neuraxpharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
QUETIAPIN NEURAXPHARM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Quetiapin Neuraxpharm obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín.
Patrí do skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká. Quetiapin Neuraxpharm sa môže používať na
liečbu niektorých ochorení, ako sú:

Bipolárna depresia: kedy sa môžete cítiť smutný. Môžete sa
cítiť stiesnene, mať pocit viny,
nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.

Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený,

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii, ev.č.: 2020/03113-ZIA
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Quetiapin Neuraxpharm 25 mg filmom obalené tablety
Quetiapin Neuraxpharm 50 mg filmom obalené tablety
Quetiapin Neuraxpharm 100 mg filmom obalené tablety
Quetiapin Neuraxpharm 150 mg filmom obalené tablety
Quetiapin Neuraxpharm 200 mg filmom obalené tablety
Quetiapin Neuraxpharm 300 mg filmom obalené tablety
Quetiapin Neuraxpharm 400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Quetiapin
Neuraxpharm
25
mg
filmom
obalené
tablety
obsahuje
25 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y _
_zo známym účinkom_
_: _
16,18 mg (bezvodej) laktózy v každej tablete
Quetiapin
Neuraxpharm
50
mg
filmom
obalené
tablety
obsahuje
50 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocné látky zo známym účinkom:_
_ _
32,36 mg (bezvodej) laktózy v každej tablete
Quetiapin Neuraxpharm 100 mg filmom obalené tablety obsahuje 100 mg
kvetiapínu (vo forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomoc_
_né látky zo známym účinkom:_
_ _
64,72 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete
Quetiapin Neuraxpharm 150 mg filmom obalené tablety obsahuje 150 mg
kvetiapínu (vo forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocné látky zo známym účinkom:_
_ _
97,08 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete
Quetiapin Neuraxpharm 200 mg filmom obalené tablety obsahuje 200 mg
kvetiapínu (vo forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocné látky zo známym účinkom:_
_ _
129,45 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete
Quetiapin Neuraxpharm 300 mg filmom obalené tablety obsahuje 300 mg
kvetiapínu (vo forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocné látky zo známym účinkom:_
_ _
194,17 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete
Quetiapin Neuraxpharm 400 mg filmom obalené tablety obsahuje 400 mg
kvetiapínu (vo forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocné_
_ _
_látky zo známym účinkom:_
_ _
258,88 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť