Quetiapin "1A Farma" 100 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

QUETIAPIN FUMARAT

Dostupné z:

1A Farma A/S

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2009-12-04

Súhrn charakteristických

22. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "1A FARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
100 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG OG 400 MG
0.
D.SP.NR.
25832
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
eller 400 mg
quetiapin (som fumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 21,7 mg lactose (som
monohydrat).
150 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 32,6 mg lactose (som
monohydrat).
200 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 43,4 mg lactose (som
monohydrat).
300 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 65,2 mg lactose (som
monohydrat).
400 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 86,9 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
100 mg
Gul, rund (cirka 8,8 mm i diameter), filmovertrukket tablet med
delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i fire lige store doser.
150 mg
Cremefarvet, rund (cirka 10,5 mm i diameter), filmovertrukket tablet
med delekærv på den
ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
200 mg
Hvid, rund (cirka 11,5 mm i diameter), filmovertrukket tablet med
delekærv på den ene
side.
_dk_hum_43582_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Tabletten kan deles i fire lige store doser.
300 mg
Hvid, oval (cirka 18 mm lang og 8,8 mm bred), filmovertrukket tablet
med delekærv på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
400 mg
Hvid, rund (cirka 15,5 mm i diameter), filmovertrukket tablet med
delekærv på den ene
side.
Tabletten kan deles i fire lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "1A Farma" er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
-
til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
-
til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episod