Questax XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N05AH04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 10x50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl plg 30x50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl plg 50x50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Kvetiapín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-06-24

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03744-Z1A
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01992-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
QUESTAX XR 50 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
QUESTAX XR 150 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
QUESTAX XR 200 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
QUESTAX XR 300 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
QUESTAX XR 400 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
kvetiapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Questax XR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Questax XR
3.
Ako užívať Questax XR
4.
Možné vedľajšie účinky XR
5.
Ako uchovávať Questax XR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie XR
1.
ČO JE
QUESTAX XR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Questax XR obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do
skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká. Questax XR sa môže používať na liečbu
niektorých ochorení, ako sú:

Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej
depresívnej poruchy: kedy sa
môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit
viny, nedostatku energie, straty chuti
do jedla alebo nemôžete spávať.

Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený,
rozčúlený, nadšený alebo
nadme

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03744-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Questax XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
QUESTAX XR 50 MG:
Každá
tableta
s
predĺženým
uvoľňovaním
obsahuje
50 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y s_
_o známym účinkom_
_: _
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 14 mg laktózy
QUESTAX XR 150 MG:
Každá
tableta
s
predĺženým
uvoľňovaním
obsahuje
150 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y s_
_o známym účinkom:_
_ _
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 42 mg
laktózy.
QUESTAX XR 200 MG:
Každá
tableta
s
predĺženým
uvoľňovaním
obsahuje
200 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y s_
_o známym účinkom:_
_ _
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 56 mg
laktózy.
QUESTAX XR 300 MG:
Každá
tableta
s
predĺženým
uvoľňovaním
obsahuje
300 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y s_
_o známym účinkom:_
_ _
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 85 mg
laktózy.
QUESTAX XR 400 MG:
Každá
tableta
s
predĺženým
uvoľňovaním
obsahuje
400 mg
kvetiapínu
(vo
forme
kvetiapíniumfumarátu).
_Pomocn_
_é_
_ _
_látk_
_y s_
_o známym účinkom:_
_ _
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 113 mg
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
50 mg: biele až takmer biele, okrúhle bikonvexné tablety s vyrytým
označením „50“ na jednej strane,
7.1 mm v priemere a 3,2 mm hrubé.
150 mg: biele až takmer biele, podlhovasté