Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
N05AH04
perorálne použitie
tbl flm 1x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 3x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 6x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
Kvetiapín
tbl flm 100x25 mg (fľ.HDPE); tbl flm 60x25 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x1x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x1x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 240x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 180x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 120x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 20x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 6x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 3x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 1x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-10-24
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03261-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA QUESTAX 25 MG QUESTAX 100 MG QUESTAX 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY kvetiapín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Questax a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Questax 3. Ako užívať Questax 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Questax 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE QUESTAX A NA ČO SA POUŽÍVA Questax obsahuje liečivo nazývané kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká, ktoré zlepšujú príznaky určitých duševných ochorení. Questax je určený na liečbu schizofrénie. Príznakmi schizofrénie sú halucinácie (napríklad počutie nevysvetliteľných hlasov), zvláštne a znepokojujúce myšlienky, zmeny vo vašom chovaní, pocit osamelosti a zmätenosti. Questax sa používa aj na liečbu mánie, ktorej príznakmi sú pocit nadšenia alebo pocit nadmerného množstva energie. Ľudia s týmto ochorením môžu pociťovať zníženú potrebu spánku ako zvyčajne, potrebu hovoriť rýchlejšie a neustále majú nové nápady a myšlienky. Títo ľudia sa však môžu cítiť aj nezvyčajne podráždení. Lekár vám môže naďalej predpisovať Questax, aj keď sa cítite lepšie. 2. Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03261-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Questax 25 mg Questax 100 mg Questax 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE QUESTAX 25 MG: Každá filmom obalená tableta obsahuje kvetiapíniumfumarát zodpovedajúci 25 mg kvetiapínu. _Pomocn_ _é_ _ _ _látk_ _y _ _zo známym účinkom_ _: _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg monohydrátu laktózy a 0,077 – 0,1155 mg sodíka. QUESTAX 100 MG: Každá filmom obalená tableta obsahuje kvetiapíniumfumarát zodpovedajúci 100 mg kvetiapínu. _Pomocn_ _é_ _ _ _látk_ _y _ _zo známym účinkom:_ _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 4 mg monohydrátu laktózy a 0,308 – 0,462 mg sodíka. QUESTAX 200 MG: Každá filmom obalená tableta obsahuje kvetiapíniumfumarát zodpovedajúci 200 mg kvetiapínu. _Pomocn_ _é_ _ _ _látk_ _y _ _zo známym účinkom:_ _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg monohydrátu laktózy a 0,616 – 0,924 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta QUESTAX 25 MG: Okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety broskyňovej farby o priemere 5 mm. QUESTAX 100 MG: Žlté, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane o priemere 9 mm.* QUESTAX 200 MG: Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety o priemere 11 mm. * Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba schizofrénie. Liečba miernych až závažných foriem manických epizód. Nie je preukázané, že Questax zabraňuje rekurencii manických alebo depresívnych epizód (pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03261-Z1A 2 DÁVKOVANIE Pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie schémy. Preto je potrebné zabezpečiť, aby pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v súvislosti s ich diag Prečítajte si celý dokument