Quator 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

G04BE08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 4x10 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 12x10 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 24x10 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 4x10

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Tadalafil

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2019-06-12

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2018/02004-REG, 2018/02005-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
QUATOR 5 MG
QUATOR 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Quator a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quator
3.
Ako užívať Quator
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Quator
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE QUATOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Quator obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok
nazývaných inhibítory fosfodiesterázy
typu 5.
Quator je určený na liečbu dospelých mužov s EREKTILNOU
DYSFUNKCIOU. Za erektilnú dysfunkciu sa
považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť alebo udržať dostatočnú
erekciu na pohlavnú aktivitu. Je
dokázané, že Quator významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia
stoporenia penisu dostatočného na
pohlavnú aktivitu.
Po pohlavnej stimulácii Quator uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo
vašom penise a umožňuje vtok krvi
do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Quator
vám nepomôže, ak nemáte erektilnú
dysfunkciu. Je dôležité si uvedomiť, že Quator nepôsobí bez
pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou
sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali li

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2018/02004-REG, 2018/02005-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Quator 5 mg
Quator 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
QUATOR 5 MG
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 88 mg monohydrátu laktózy.
QUATOR 10 MG
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 177 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
QUATOR 5 MG
Hnedožlté až žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru s
rozmerom približne 8 x 4 mm. Na jednej
strane je označenie „5“ a na druhej strane sú ploché.
QUATOR 10 MG
Hnedožlté až žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru s
rozmerom približne 11 x 7 mm. Na jednej
strane je označenie „10“. Na druhej strane sú ploché.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Quator 5 mg, Quator 10 mg:
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie
účinku tadalafilu je potrebná
sexuálna stimulácia.
Quator nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg, ktorá sa užíva
pred očakávanou pohlavnou aktivitou
s jedlom alebo bez jedla.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2018/02004-REG, 2018/02005-REG
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou
aktivitou.
Maximálna dávka je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie tadalafilu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne) mož