QUAMATEL 20 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

FAMOTIDINUM

Dostupné z:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

ATC kód:

A02BA03

INN (Medzinárodný Name):

FAMOTIDINUM

Dávkovanie:

20mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

P-6L

Výrobca:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Prehľad produktov:

1780/2009/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 14 compr. film.;

Príbalový leták

1
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUAMATEL 20 MG, COMPRIMATE FILMATE
famotidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Quamatel
3. Cum să utilizaţi Quamatel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Quamatel
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE QUAMATEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quamatel, comprimate filmate, este un medicament din grupa numită
antagonişti ai receptorilor H
2
.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Este indicat în :
-
tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului
gastro-esofagian şi altor stări cu
secreţie acidǎ crescută (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison) ;
-
prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor
asociate cu boala de reflux
gastro-esofagian ;
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUAMATEL
NU UTILIZAŢI QUAMATEL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, la alte
antihistaminice H
2
sau la oricare
dintre celelalte componente ale medicamentului.
Quamatel nu este recomandat pentru utilizare la copii datorită lipsei
datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITǍ CÂND UTILIZAŢI QUAMATEL
Înainte de începerea tratamentului cu Quamatel, trebuie exclusă
pre

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quamatel 20 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 105 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz, cu diametrul de
aproximativ 8 mm, marcate pe
una din feţe cu „F20”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Quamatel, comprimate filmate este indicat în:
-
tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului
gastro-esofagian şi altor stări
hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
-
prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor
asociate cu boala de reflux
gastro-esofagian;
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Ulcer duodenal:_
doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la
culcare, timp de 4-8
săptămâni.
La majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de
administrare, remisiunea se produce în
decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care ulcerul nu
s-a vindecat complet după 4 săptămâni de
tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada
următoarelor 4 săptămâni.
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal: _
doza recomandată este de 20 mg famotidină o dată pe zi,
seara la culcare.
_ _
_Ulcer gastric:_
doza recomandată este de 40 mg famotidină, seara la culcare timp de
4-8 săptămâni.
Durata tratamentului poate fi redusă dacă examenul endoscopic
indică o vindecare mai rapidă.
_Reflux gastro-esofagian: _
doza recomandată este de 20 mg famotidină de două ori pe zi
(dimineaţa şi
seara) timp de 6-12 săptămâni. Majoritatea pacienţilor prezintă o
ameliorare a simptomelor după 2
săptămâni de tratament. Când refluxul gastro-esofagian este
asociat cu prezenţa de eroziuni şi ulceraţii
esofagiene, se recomandă