PYRIDOXIN LÉČIVA INJ

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

A11HA02

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x1 ml/50 mg (amp. skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Pyridoxín (vit. B6 )

Prehľad produktov:

sol inj 5x1 ml/50 mg (amp. skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07394-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
50 mg/1 ml injekčný roztok
pyridoxíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je PYRIDOXIN LÉČIVA INJ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PYRIDOXIN LÉČIVA
INJ
3.
Ako používať PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PYRIDOXIN LÉČIVA INJ A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek PYRIDOXIN LÉČIVA INJ obsahuje liečivo pyridoxíniumchlorid
(pyridoxín –
vitamín B6).
Pyridoxín (vitamínu B
6
) je vo vode rozpustný vitamín, ktorý sa v potravinách vyskytuje v
prirodzenej forme spolu s ostatnými vitamínmi skupiny B.
Pyridoxín hrá významnú úlohu v činnosti rôznych enzýmov,
ktoré sú nevyhnutné pre rozklad
a zužitkovanie bielkovín, cukrov a tukov z potravy. Vitamín B
6
je dôležitý pre tvorbu červených
krviniek a protilátok.
Nedostatok vitamínu B
6
je u človeka zriedkavý vzhľadom na jeho dostatočný obsah v
bežnej
zmiešanej strave. Jeho nedostatok však môže byť spôsobený
niektorými vrodenými poruchami
látkovej premeny alebo niektorými liekmi. Nedos

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07394-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
50 mg/1 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml injekčného roztoku obsahuje 50 mg pyridoxíniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
PYRIDOXIN LÉČIVA INJ obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v
jednej dávke, t.j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry bezfarebný, najviac slabo žltkastý injekčný roztok bez
mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a terapia stavov spojených s deficitom vitamínu B
6
, ktorý môže byť dôsledkom
nedostatočnej alebo jednostrannej výživy alebo črevnej
malabsorpcie.
Zvýšená potreba je pri alkoholizme, vrodených metabolických
poruchách ako je cystationiúria,
homocystinúria, hyperoxalúria, xanturenická acidúria so syndrómom
pyridoxínovej závislosti, ďalej
pri srdcovej nedostatočnosti s hromadením tekutín v tele,
chronických horúčkovitých stavoch,
gastrektómii, hemodialýze, hypertyreóze, pri niektorých chorobách
čriev - celiakia, hnačky, regionálna
enteritída, sprue a pri malabsorbčnom syndróme v spojení s
ochorením hepatobiliárneho traktu.
Suplementácia je takisto indikovaná pri dlhodobom strese, u
pacientov, ktorým sa podáva úplná
parenterálna výživa a u pacientov s rýchlym úbytkom hmotnosti
alebo pri malnutríciach v dôsledku
nevhodnej diéty.
Zvýšené požiadavky na všetky vitamíny sú v tehotenstve a v
období dojčenia.
Zvýšená potreba vitamínu B
6
môže vzniknúť následkom podávania niektorých liekov:
cykloserínu,
etiónamidu, hydralazínu, imunosupresív, izoniazidu, penicilamínu,
perorálnych kontraceptív s
obsahom estrogénov, pri medikácii vysokými dávkami estrogénov v
terapii nádorov.
Ďalej je indikovaný u novorodencov s hereditárnym syndrómom
pyridix�