PURIVIST

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

AbbVie s.r.o., Slovensko

ATC kód:

S01GX10

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opo 1x5 ml/2,5 mg (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Epinastín

Prehľad produktov:

int opo 1x5 ml/2,5 mg (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-01-21

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2022/04625-TR
1/5
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
PURIVIST
0,5 MG/ML,
OČNÉ ROZTOKOV
É KVAPKY
epinastínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je PURIVIST a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PURIVIST
3.
Ako používať PURIVIST
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať PURIVIST
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PURIVIST A
NA ČO SA POUŽÍVA
PURIVIST je antihistaminikum.
Sú to očné roztokové kvapky používané na liečbu príznakov
sezónneho alergického zápalu spojoviek,
sennej nádchy. Hlavné príznaky liečené PURIVISTOM zahŕňajú
slzenie očí, opuch, ščervenanie alebo
svrbenie očí alebo očných viečok.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PURIVIST
NEPOUŽÍVAJTE PURIVIST:
-
ak ste alergický na epinastínium-chlorid alebo ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
uvedených v časti 6.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať PURIVIST, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika
-
ak nosíte kontaktné šošovky: pred použitím očných kvapiek
PURIVIST si ich musíte vybrať. Po
použití očných kvapiek PURIVIST počkajte aspoň 15 minút a až
potom si ich nasaďte späť.
Pozrite si ti

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2022/04625-TR
1/7
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZ
OV LIEKU
PURIVIST
0,5 mg/ml, očné roztokové kvapky
2.
KVALITAT
ÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 ml očných roztokových kvapiek obsahuje 0,5 mg
epinastínium-chloridu.
(zodpovedá 0,436 mg epinastínu)
Pomocná látka so známym účinkom: benzalkónium-chlorid 0,1 mg/ml
a fosforečnany 4,75 mg/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Očné roztokové kvapky.
Číry bezfarebný sterilný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIK
Á
CIE
Liečba príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy.
4.2
DÁVKOVANIE
A SPÔSOB POD
ÁVA
NIA
Dávkovanie
Odporučená dávka pre dospelých je jedna kvapka do každého
postihnutého oka dvakrát denne
v období trvania príznakov.
V klinických štúdiách nie sú žiadne skúsenosti s užívaním
Purivistu dlhšie ako 8 týždňov.
Starší pacienti
Purivist nebol skúšaný u starších pacientov. Postmarketingové
údaje o bezpečnosti pri použití tabliet
epinastínium-chloridu (až do 20 mg jedenkrát denne) ukazujú, že
nie je žiadny zvláštny bezpečnostný
problém u starších pacientov v porovnaní s dospelými pacientmi.
Preto nie je potrebná žiadna úprava
dávkovania.
Pediatrická populácia
V klinických štúdiách u detí vo veku ≥ 12 rokov bola
zaznamenaná bezpečnosť a účinnosť. Purivist sa
môže používať u adolescentov (12 rokov a starší) v rovnakých
dávkach ako u dospelých.
Bezpečnosť a účinnosť Purivistu nebola zaznamenaná u detí vo
veku mladších ako 3 roky. Nie sú
k dispozícii žiadne údaje. K dispozícii sú len obmedzené údaje
o bezpečnosti u detí vo veku 3-12
rokov popísané v časti 5.1.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2022/04625-TR
2/7
Pacienti s poškodením pečene
Purivist nebol skúšaný u pacientov s poškodením pečene.
Postmarketingové údaje o bezpečnosti pri
použití tabliet epinastínium-chloridu (až do