Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimebutin maleat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03AA05
the maleate trimebuti
2012-09-05
1/5 KULLANMA TALİMATI PURİDAT 100 MG TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz, sodyum nişasta glikolat, tartarik asit, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PURİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PURİDAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PURİDAT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PURİDAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PURİDAT NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? PURİDAT, beyaz renkli, yuvarlak bikonveks tablettir. 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. PURİDAT’ın etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXZ1AxS3k0M0FySHY3SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/5 PURİDA Prečítajte si celý dokument
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PURİDAT 100 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 77mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, yuvarlak bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, • Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde, • Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim önerisine göre kullanılır. Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXZ1AxS3k0M0FySHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılık durumlarında kontrendikedir. Bu ilaç yetişkinler için olsa da, trimebutinin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI PURİDAT laktoz monohidrat içerdiğinden; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herhangi bir etkileşim bildirilm Prečítajte si celý dokument