Krajina: Európska únia
Jazyk: poľština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Koty
Immunomodulatorów dla kotów,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Ataki odporności zostały zaprezentowane przez tydzień po zakończeniu kursu podstawowego szczepienia dla ринотрахеит, калицивирус, chlamydia feliz i panleucopenia składniki. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Upoważniony
2005-02-23
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA PUREVAX RCPCH LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Purevax RCPCh Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Dawka 1 ml lub 0,5 ml zawiera: LIOFILIZAT: SUBSTANCJE CZYNNE: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) .... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) .................. ≥ 2,0 ELISA U. Atenuowany _Chlamydophila felis _ (szczep 905) ........................................................................ ≥ 10 3,0 EID 50 2 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) ............................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 WYPEŁNIACZ: Gentamycyna, nie więcej niż ................................................................................................................ 28 µg ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań ..................................................................................................... q.s. 1 ml lub 0,5 ml 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2 dawka zakażająca 50% jaj Liofilizat: jednorodny beżowy granulat. Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, 19 - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko zakażeniom _Chlamydophila felis_ , w Prečítajte si celý dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Purevax RCPCh liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dawka 1 ml lub 0,5 ml zawiera: Liofilizat: SUBSTANCJE CZYNNE: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) .... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) ................... ≥ 2,0 ELISA U. Atenuowany _Chlamydophila felis _ (szczep 905). ....................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) ................................................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 WYPEŁNIACZ: Gentamycyna, nie więcej niż ................................................................................................................. 28 µg Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań ..................................................................................................... q.s. 1 ml lub 0,5 ml 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2 dawka zakażająca 50% jaj Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat: jednorodny beżowy granulat. Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko zakażeniom _Chlamydophila felis_ , w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia śmiertelności i ograniczenia objawów klinicznych. Wykazano powstanie odporności tydzień Prečítajte si celý dokument