Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum bêta
Organon GmbH
G03GA06
follitropinum beta
Zylinderampullen pour Pen, solution Injectable
follitropinum beta 400 U.I., saccharum, natrii citras dihydricus, polysorbatum 20, methioninum, conserv.: alcohol benzylicus 4.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.480 ml.
A
Biotechnologika
Stimuler le développement Folliculaire chez anovulatoires États et à médicalement assistée Reproduktionsprogrammen; Stimuler la Spermatogenèse
zugelassen
2001-06-14
PATIENTENINFORMATION Puregon® MSD Merck Sharp & Dohme AG Qu’est-ce que Puregon et quand est-il utilisé? Puregon contient une hormone appelée hormone folliculostimulante, en abrégé FSH. Cette hormone est fabriquée dans des cellules animales par des méthodes de génie génétique et offre la même structure et les mêmes effets que l'hormone folliculostimulante humaine. La FSH fait partie du groupe des gonadotrophines qui jouent un rôle important dans la fertilité et la reproduction humaines. Chez la femme, la FSH est indispensable pour la croissance et le développement des ovules. Chez l'homme, la FSH est nécessaire à la production des spermatozoïdes. Puregon est utilisé dans le traitement des troubles de la fertilité qui sont dus à une carence en FSH: Femmes Chez les femmes qui n'ont pas d'ovulation, on utilise Puregon pour déclencher l'ovulation. Puregon peut aussi être utilisé dans le cadre de la fécondation in vitro (= en éprouvette) (en abrégé: FIV). Pour cette technique, il faut plusieurs ovules. On peut employer Puregon pour stimuler le développement de ces ovules. Hommes Chez les hommes stériles en raison d'une carence hormonale, on peut utiliser Puregon pour stimuler la production de spermatozoïdes. Quand Puregon ne doit-il pas être utilisé? Il ne faut pas utiliser Puregon en cas d'hypersensibilité connue aux gonadotrophines humaines, à la follitropine bêta ou à d'autres substances contenues dans le médicament. Il ne faut pas non plus employer Puregon s'il existe des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule ou du cerveau (hypophyse ou hypothalamus), de même qu'en cas d'hémorragies vaginales d'origine indéterminée ou si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou encore si vous allaitez. Il ne faut pas non plus utiliser Puregon en cas d'insuffisance ovarienne primitive, de kystes de l'ovaire ou d'augmentation de volume des ovaires (ne provenant pas d'un syndrome des ovaires polykystiques, SOPK), de malformation des organes de reproduction et/ou de tumeurs Prečítajte si celý dokument
Puregon® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principes actifs Follitropine bêta recombinante (follitropine bêta recombinante humaine obtenue à partir de cellules ovariennes de hamster chinois). Excipients Saccharose, citrate de sodium, polysorbate 20, L-méthionine, conservateur (alcool benzylique 10 mg/ml), eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable. Solution injectable; cartouches à 400 U.I., 700 U.I. resp. 1025 U.I. dans 0,48 ml, 0,84 ml resp. 1,23 ml (contenu net: 300, 600 resp. 900 U.I.). Indications/Possibilités d’emploi Chez la femme ·Stérilité par anovulation [y compris syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)]. ·Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre de programmes de procréation médicalement assistée [par exemple fécondation in vitro avec transfert d'embryon, (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)]. Chez l'homme ·Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope. Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Puregon ne doit être entrepris que par un médecin connaissant bien le traitement des troubles de la fertilité et disposant de tout l'équipement nécessaire pour une surveillance clinique et endocrinienne appropriée du traitement. La première injection de Puregon doit être faite sous surveillance médicale directe. Il convient de noter à propos de l'utilisation du Puregon Pen qu'il s'agit d'un instrument de précision qui dispense exactement la dose prévue. On a observé que le Puregon Pen dispense une quantité de FSH supérieure de 18% en moyenne à celle dispensée par une seringue conventionnelle. Il est important de prendre ce point en compte en cas de passage du Puregon Pen à une seringue conventionnelle pendant un cycle de traitement. Tout particulièrement dans le cas du passage d'une seringue au Puregon Pen, de petites adapt Prečítajte si celý dokument