PULMOBAS INYECTABLE 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DOXICICLINA HICLATO

Dostupné z:

CENAVISA, S.L.

ATC kód:

QJ01AA02

INN (Medzinárodný Name):

DOXICICLINA HICLATO

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, 1 vial de 100 ml, 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja c

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Porcino

Terapeutické oblasti:

Doxiciclina

Prehľad produktov:

Indicaciones especie Porcino: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Interacciones especie Todas: CATIONES BIVALENTES y TRIVALENTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE ADMINISTRACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLAPSO CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENTERITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESHIDRATACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPOTENSIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Stav Autorizácia:

Autorizado, 579134 Autorizado, 579135 Autorizado, 579136 Anulado, 579137 Anulado, 584067 Autorizado, 584068 Autorizado, 579134 A

Dátum Autorizácia:

2015-01-16

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
PROSPECTO:
PULMOBAS INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Y REPRES
ENTANTE
LOCAL
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S. L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (ESPAÑA)
Tel: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PULMOBAS INYECTABLE 200mg/ml solución inyectable.
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato).. .........................................
200,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) .................................. 20,0 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico ...........................5,0 mg
Otros excipientes c.s.
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos
sensibles a la doxiciclina:
Bovino: Neumonías, bronconeumonías o pasteurelosis.
Porcino: Neumonía.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas
y/o alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Trastornos gastrointestinales después de la administración
parenteral que pueden variar des de una enteritis
inespecífica a enterocolitis con toxicosis, colapso, deshidratación
e hipopotasemia.
Se han observado casos de hipotensión y colapso súbito cuando la
vía de administración ha siso la intravenosa
rápida, sobre todo en bovino.
Pueden detectarse altos niveles de nitrógeno ureico en sangre (NUS)
ya que las tetraciclinas interfieren en la síntesis
proteica aun en las células del hospedador, y por tanto, tienden a
ser catabólicas.
Puede observarse a

Súhrn charakteristických

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PULMOBAS INYECTABLE 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)…………………..….. 200,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)..........................20,0 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico ................ 5,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos
sensibles a la doxiciclina:
Bovino: Neumonías, bronconeumonías o pasteurelosis._ _
Porcino: Neumonías.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnostico y la realiza ción
de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben
evitar todo contacto con el medicamento
veterinario.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
PULMOBAS INYECTABLE 200 mg/ml SOLUCION IN