Provas 160 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Valsartan

Dostupné z:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

Valsartan

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Valsartan (26826) 160 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 01659244 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2001-03-29

Príbalový leták

Seite 1
.
FV1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROVAS
® 40 MG FILMTABLETTEN
PROVAS
® 80 MG FILMTABLETTEN
PROVAS
® 160 MG FILMTABLETTEN
PROVAS
® 320 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Provas und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Provas beachten?
3.
Wie ist Provas einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Provas aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROVAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seite 2
.
FV1
Provas enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu einer Klasse
von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen
hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche
die Blutgefäße verengt
und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Provas wirkt durch
eine Blockade des Effekts
von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck gesenkt.
Provas 40 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI
VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER
VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die
Belastung für Herz und
Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über ein

Súhrn charakteristických

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
NOVARTIS PHARMA
PROVAS
® 40 MG/80 MG/160 MG/320 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ _
Provas
®
40 mg Filmtabletten
Provas
®
80 mg Filmtabletten
Provas
®
160 mg Filmtabletten
Provas
®
320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Provas 40 mg enthält 40 mg Valsartan.
Jede Filmtablette Provas 80 mg enthält 80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette Provas 160 mg enthält 160 mg Valsartan.
Jede Filmtablette Provas 320 mg enthält 320 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Provas 40 mg Filmtabletten
Gelbe, ovaloide, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten und Bruchrille auf
einer Seite. Auf der einen Seite der Bruchrille ist „D“ und auf
der anderen Seite der Bruchrille
„O“ sowie auf der Rückseite der Tablette „NVR“ eingeprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Provas 80 mg Filmtabletten
Runde, blass-rote, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten und Bruchrille auf
einer Seite. Auf der einen Seite der Bruchrille ist „D“ und auf
der anderen Seite der Bruchrille
„V“ sowie auf der Rückseite der Tablette „NVR“ eingeprägt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Provas 160 mg Filmtabletten
Ovale, grau-orange, leicht konvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf
einer Seite. Auf einer
Seite ist beidseits der Bruchrille jeweils „DX“ und auf der
Rückseite der Tablette „NVR“
eingeprägt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Provas 320 mg Filmtabletten
Dunkelgrau-violette, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten und
Bruchrille auf einer Seite. Auf einer Seite ist beidseits der
Bruchrille jeweils „DC“ und auf der
Rückseite der Tablette „NVR“ eingeprägt.
Die Bruchkerbe dient