Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
A02BC02
pantoprazolnatrij seskvihidrat
20 mg
želučanootporna tableta
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
na recept ponovljivi recept
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-063494925-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-063494925-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-18
2017-11-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PROTIZOLE 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE PROTIZOLE 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Protizole i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Protizole 3. Kako uzimati Protizole 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Protizole 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROTIZOLE I ZA ŠTO SE KORISTI Protizole sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Protizole je selektivni ''inhibitori protonske pumpe'', lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Ovaj se lijek koristi za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. _Protizole 20 mg tablete se u odraslih i djece starije od 12 godina koriste za_: - liječenje simptoma kao što su žgaravica, vraćanje kiselog sadržaja iz želuca u usta i bol prilikom gutanja, povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom vraćanjem kiselog sardžaja iz želuca u jednjak, - dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka popraćene vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti. _Protizole 20 mg tablete se u odraslih koriste za_: - sprječavanje čireva (ulkusa) želuca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika), koji nastaju zbog primjene lijekova iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr. ibuprofen) kod bolesnika s rizikom kojima je potrebno kontinuirano liječenje nesteroidnim antireumaticim Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Protizole 20 mg ţelučanootporne tablete Protizole 40 mg ţelučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Protizole 20 mg želučanootporne tablete _ Svaka Protizole 20 mg tableta sadrţi 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrţi 42,586 mg manitola i 8,000 mg saharoze. _Protizole 40 mg želučanootporne tablete _ Svaka Protizole 40 mg tableta sadrţi 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrţi 85,172 mg manitola i 16,000 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ţelučanootporna tableta. Protizole 20 mg tablete su sivoruţičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete sa crnim natpisom "P 20" na jednoj strani. Dimenzije tableta su 8,50 ± 0,20 mm (duljina) x 4,20 ± 0,20 (širina) x 2,70 ± 0,20 (debljina). Protizole 40 mg tablete su sivoruţičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete sa crnim natpisom "P 40" na jednoj strani. Dimenzije tableta su 11,10 ± 0,20 (duljina) x 5,60 ± 0,20 (širina) x 3,15 ± 0,20 (debljina). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Protizole 20 mg tablete _ Protizole 20 mg je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi iznad 12 godina za: - simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest - dugotrajno liječenje i prevenciju recidiva kod refluksnog ezofagitisa _ _ Protizole 20 mg je indiciran za primjenu u odraslih_ _za:_ _ - prevenciju gastroduodenalnog ulkusa izazvanog neselektivnim nesteroidnim antireumaticima (NSAR) u rizičnih bolesnika u kojih je potrebna kontinuirana terapija NSAR-ima (vidjeti dio 4.4). _Protizole 40 mg tablete _ H A L M E D 01 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Protizole 40 mg je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi iznad 12 godina za: - refluksni ezofagitis _ _ Protizole 40 mg je indiciran za primjenu u odraslih za_: _ - eradikaciju _Helicobacter pyl Prečítajte si celý dokument