Prothazin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teofarma S.r.l., Taliansko

ATC kód:

R06AD02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20x25 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Prometazín

Prehľad produktov:

tbl flm 20x25 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-11-08

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00758-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PROTHAZIN
25 mg filmom obalené tablety
prometazíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľov. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Prothazin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Prothazin
3.
Ako užívať Prothazin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Prothazin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PROTHAZIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Prometazín je fenotiazínový derivát, ktorý má antihistamínové
účinky, upokojujúce účinky a pôsobí i
proti nevoľnosti a vracaniu.
Dobre sa vstrebáva a pričom účinok nastupuje do 20 minút.
Prothazin sa používa na liečbu reakcií precitlivenosti (t.j. pri
žihľavke, vyrážke po liekoch, peľovej
nádche, reakciách po bodnutí hmyzom a iné), a liečbu nevoľnosti
a vracania, na upokojenie pri
úzkosti, nadmernom napätí a na odstránenie porúch spánku
spôsobených týmito stavmi. Liek sa
používa i na upokojenie pacientov pred lekárskymi zákrokmi. Liek
môžu používať dospelí, mladiství a
deti od 10 rokov veku.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE PROTHAZIN
NEUŽÍVAJTE PROTHAZIN
-
ak ste alergický na prometazíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
ď

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02930-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU *
NÁZOV LIEKU
Prothazin
25 mg filmom obalené tablety *
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje_ _25 mg
prometazíniumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. *
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Okrúhle bikonvexné, filmom obalené tablety zelenej farby, priemer
tabliet 5,5 mm. *
KLINICKÉ ÚDAJE *
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Alergické ochorenia a reakcie, úzkosť, napätie a stavy excitácie,
premedikácia pred diagnostickými a liečebnými zákrokmi,
nevoľnosť a vracanie, poruchy spánku u dospelých a detí vo veku
od 10 rokov. *
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Celková denná dávka nemá u dospelých pacientov presiahnuť
150 mg (v psychiatrických indikáciách môže výnimočne
krátkodobo dosiahnuť až 200 mg).
_ALERGICKÉ OCHORENIA A ALERGICKÉ REAKCIE_
Dospelí a deti vo veku od 10 rokov: 2 až 3-krát denne 25 mg alebo
25 mg pred spaním. Celková denná dávka sa pohybuje u dospelých
v rozsahu do 100 mg/deň. Medzi dvoma dávkami má uplynúť 6
hodín. NAUZEA A VRACANIE
Dospelí a deti vo veku od 10 rokov: preventívne najprv 25 mg
Prothazinu a potom podľa potreby 25 mg každých 4-6 hodín.
_Excitácia, nepokoj, napätie a premedikácia pred celkovou
anestéziou_
Dospelí: 25-50 mg večer pred spaním (resp. večer pred
chirurgickým alebo diagnostickým zákrokom). Deti vo veku od 10
rokov: 25 mg večer pred spaním (resp. večer pred chirurgickým
alebo diagnostickým zákrokom). Pri akútnych stavoch nepokoja je
možno krátkodobo podávať Prothazin aj v dávkach vyšších do
celkovej dávky 150-200 mg/deň.
PORUCHY SPÁNKU
Dospelí: 25-50 mg večer pred spaním
Deti vo veku od 10 rokov: 25 mg večer pred spaním
_U starších pacientov _sa používa dávkovanie tesne pod strednou
dávkou pre dospelých, t.j. cca polovica hornej hranice dávok pre
dospelých.
Spôsob podania
Liek