Prostenoon-Geel 2 mg/3,5 g vaginālais gels

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Dinoprostons

Dostupné z:

Kevelt AS, Estonia

ATC kód:

G02AD02

INN (Medzinárodný Name):

Dinoprostonum

Dávkovanie:

2 mg/3,5 g

Forma lieku:

Vaginālais gels

Typ predpisu:

Pr.II stac.

Výrobca:

AS Kevelt, Estonia

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G VAGINĀLAIS GELS
_dinoprostonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam,
vai veselības aprūpes
pakalpojumu sniedzējam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G lietošanas
3.
Kā lietot PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G VAGINĀLAIS GELS
(tālāk tekstā: PROSTENOON-
GEEL 2 MG/3,5 G). PROSTENOON- GEEL 2 MG/3,5 G pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par prostaglandīnu
analogiem. Šīs zāles satur aktīvo vielu dinoprostonu
(_Dinoprostonum_). Dinoprostons ir līdzīgs
dabīgiem E2
tipa
prostaglandīniem,
kas
normāli
veidojas
Jūsu
organismā
dzemdību laikā.
Prostaglandīni palīdz stimulēt dzemdības.
INDIKĀCIJAS
PROSTENOON-GEEL
2 MG/3,5 G lieto
dzemdību
indukcijai
medicīnisku
indikāciju
gadījumos.
Šīs
zāles nozīmē grūtniecēm īsi pirms vai dzemdību sākumā, kurām
ir labvēlīgi nosacījumu dzemdību
indukcijai.
Dinoprostons izraisa dzemdes kakla (ieejas dzemdē) mīkstināšanu,
padevīgumu un paplašināšanu.
Šo procesu sauc par dzemdes kakla atvēršanos. Tas ļauj bērnam
nokļ�

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G endocervikālais gels.
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G vaginālais gels.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienas devas pilnšļirce satur 1 mg dinoprostona _(dinoprostonum)_
3,5 g (3,00 ml) gela.
Vienas devas pilnšļirce satur 2 mg dinoprostona _(dinoprostonum)_
3,5 g (3,00 ml) gela.
Palīgvielas
ar zināmu iedarbību
:
-
propilēnglikols, 0,36 g/3,5 g,
-
etilspirts, 0,07 g/3,5 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
ENDOCERVIKĀLAIS GELS
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ir caurspīdīgs, bezkrāsains viskozs
gels.
VAGINĀLAIS GELS
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G ir caurspīdīgs, bezkrāsains viskozs
gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ENDOCERVIKĀLAIS GELS
(1) PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G nozīmē dzemdes kakla mīkstināšanai
un paplašināšanai grūtniecēm
īsi pirms vai dzemdību sākumā, ja ir labvēlīgi apstākļi
dzemdību indukcijai un nav kontrindikāciju
auglim vai mātei.
(2) Dzemdes kakla mīkstināšanai un paplašināšanai pirms
grūtniecības pārtraukšanas (aborta).
VAGINĀLAIS GELS
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G nozīmē dzemdību indukcijai grūtniecēm
īsi pirms vai dzemdību sākumā,
ja ir medicīniskās indikācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
ENDOCERVIKĀLAIS GELS
D5-F-PG0-SPC-IA-LV-B1
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020
Sākotnējā deva ir 1 mg dinoprostona (vienas šļirces saturs). Ja
reakcija
uz
sākuma
1
mg
dinoprostona devu ir nepietiekoša, atkārtotu 0,5 mg devu var
ievadīt pēc 6 stundām. Nedrīkst
pārsniegt kopējo diennakts devu – 1,5 mg. Jāizvairās no
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ievadīšanas
augstāk par dzemdes kakliņa iekšējās mutes līmeni.
VAGINĀLAIS GELS
Sākotnējā deva ir 2 mg dinoprostona (vienas šļirces saturs). Ja
vēlamā reakcija nav sasniegta ar
sākumdevu, var būt nepieciešams ievadīt atkārtotu PROSTENOON-GEEL
2 MG/3,5 G devu 6 stundas vēlāk
pēc sākumdevas. Atkārtotās devas