Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропофол
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
N01AX10
propofol
10mg/mL
emulzija za injekciju/infuziju
emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 5x20mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0080432
OBNOVA
2019-02-05
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK ▲ PROPOFOL LIPURO 1%; 10 MG/ML EMULZIJA ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU propofol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Propofol Lipuro 1% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Propofol Lipuro 1% 3. Kako se primenjuje lek Propofol Lipuro 1% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Propofol Lipuro 1% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK PROPOFOL LIPURO 1% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Propofol Lipuro 1% pripada grupi lekova koji se zovu opšti anestetici. Opšti anestetici se koriste za izazivanje besvesnog stanja (dubokog sna) kako bi se mogle izvoditi hirurške intervencije ili druge procedure. Takođe se mogu koristiti za sedaciju (za izazivanje pospanosti ali bez potpunog uspavljivanja). Propofol Lipuro 1% se koristi za: uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece starije od mesec dana sedaciju pacijenata starijih od 16 godina koji su na veštačkoj ventilaciji (aparatima za veštačko disanje) na odeljenjima intenzivne nege sedaciju odraslih i dece starije od mesec dana tokom dijagnostičkih i hirurških procedura, sam ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROPOFOL LIPURO 1% LEK PROPOFOL LIPURO 1% NE SMETE PRIMATI ako ste alergični (preosetljivi) na propofol, soju, kikiriki ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedenu u odeljku 6). 2 od 19 Propofol Lipuro 1% se ne sme primenjivati za sedaciju u jedinici intenzivne nege kod pacijenata koji imaju 16 godina ili ma Prečítajte si celý dokument
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Propofol Lipuro 1%, 10 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju INN: propofol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Propofol Lipuro 1%, 10 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju, sadrži 1 mL emulzije jedna ampula sa 20 mL emulzije jedna bočica sa 50 mL emulzije Propofol 10 mg 200 mg 500 mg _Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ 1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži: Ulje soje, rafinisano 50 mg Natrijum 0,03 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju/infuziju. Bela homogena emulzija ulje u vodi. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Propofol Lipuro 1% (10 mg/mL) je kratkodelujući intravenski opšti anestetik koji se upotrebljava za: uvođenje (indukciju) i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece starije od mesec dana sedaciju pacijenata na veštačkoj ventilaciji starijih od 16 godina na odeljenju intenzivne nege sedaciju prilikom dijagnostičkih i hirurških procedura, sam ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom kod odraslih i dece starije od mesec dana. 2 od 15 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE OPŠTA UPUTSTVA Propofol Lipuro 1% se mora primeniti isključivo u bolnici ili adekvatno opremljenoj jedinici za dnevno lečenje, i mora ga primeniti anesteziolog ili lekar obučen za negu pacijenata u jedinici intenzivne nege. Cirkulatorne i respiratorne funkcije se moraju konstantno pratiti (npr. EKG, puls-oksimetar), a oprema za održavanje prohodnosti disajnih puteva pacijenta, veštačku ventilaciju i ostala oprema za reanimaciju treba da budu dostupni u svakom trenutku. Za sedaciju prilikom hirurških i dijagnostičkih procedura, lek Propofol Lipuro 1% ne sme da daje ista osoba koja sprovodi hiruršku ili dijagnostičku proceduru. Uz lek Propofol Lipuro 1% uglavnom je potrebna dodatna primena analgetika. _DOZIRANJE_ Lek Propofol Lipuro 1% se primenjuje intravenski. Dozа se individualno prilagođava prema odgovoru pacijenta. _Opšta anestezi Prečítajte si celý dokument