PROPIONATO DE CLOBETASOL

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Dostupné z:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC kód:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Medzinárodný Name):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Terapeutické oblasti:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Prehľad produktov:

0,5 MG/G SOL CAP CT FR PLAS OPC GOT X 25 G - 1356902970038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 0,5 MG/G SOL CAP CT FR PLAS OPC GOT X 50 G  - 1356902970046 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2005-06-06

Príbalový leták

PROPIONATO DE CLOBETASOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
solução capilar
0,5 mg/g
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
O propionato de clobetasol 0,5 mg/g é uma solução capilar
apresentada em frascos plásticos, com peso
líquido de 50 ou 25 gramas.
USO CAPILAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução capilar contém:
propionato de clobetasol
........................................................................................................0,5mg
Veículo*....................q.s.p.......................................................................................................1g
*álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno e
propilenoglicol
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol solução capilar é indicado para o
tratamento de doenças inflamatórias do couro
cabeludo, tais como eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar) e
psoríase.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propionato de clobetasol solução capilar reduz os efeitos da
inflamação em algumas doenças da pele, como
eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar) e psoríase. O propionato
de clobetasol solução capilar pertence a
um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados
diretamente sobre a pele). Os
esteroides tópicos reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por
determinadas inflamações da pele.
O tempo estimado para o início de ação de propionato de clobetasol
solução capilar é de uma semana após o
início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu
médico antes de usar propionato de
clobetasol solução capilar:
- Você já teve reações alérgicas a algum dos componentes do
propionato de clobetasol solução capilar (ver o
item Composição)?
- Além da inflamação, você apresenta alguma infecção no couro
cabeludo?
- Qu

Súhrn charakteristických

PROPIONATO DE CLOBETASOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
solução capilar
0,5 mg/g
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
O propionato de clobetasol 0,5 mg/g é uma solução capilar
apresentada em frascos plásticos, com peso líquido de 50 ou 25 g.
USO CAPILAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução capilar contém:
propionato de clobetasol
..............................................................................................................................................0,5mg
Veículo*....................q.s.p............................................................................................................................................1g
*álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno e
propilenoglicol.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol solução capilar é indicado para o
tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como
psoríase e
eczemas recalcitrantes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de avaliação de eficácia do tratamento de psoríase do
couro cabeludo, a solução de propionato de clobetasol apresentou
excelente eficácia, com controle da doença em 81% dos pacientes
1
.
1. E.A. Olsen, D.L. Cram, J.G. Hickman, C. Jacobson and E.E. Jenkins
et al., A double-blind, vehicle-controlled study of clobetasol
propionate 0.05% (Temovate) scalp application in the treatment of
moderate to severe scalp psoriasis, _J Am Acad Dermatol_, 24 (1991),
pp. 443–447.
O propionato de clobetasol foi capaz de induzir a remissão em 77% dos
casos de líquen escleroso
2
.
2. Funaro, D. Lichen sclerosus: a review and practical approach.
_Dermatologic Therapy_, 17(1): 28-37, 2004.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAs
D07AD Corticosteroides, muito potente (grupo IV).
MECANISMO DE AÇÃO
Corticosteroides tópicos agem como anti-inflamatórios via múltiplos
mecanismos para in