PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

propionate de fluticasone 100 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dostupné z:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kód:

R03AK06

INN (Medzinárodný Name):

propionate de fluticasone 100 microgrammes; salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Forma lieku:

Poudre

Zloženie:

pour une dose > propionate de fluticasone 100 microgrammes > salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Počet v balení:

dispositif en plastique contenant 60 récipients unidoses (aluminium/OPA/PVC) de 60 doses

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER contient deux médicaments, le propionate de fluticasone et le salmétérol : Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons. Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER est indiqué dans le traitement de l’adulte et de l’adolescents de 12 ans et plus.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : Asthmeou Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Le propionate de fluticasone/salmétérol 500 microgrammes/50 microgrammes/dose réduit le risque d’épisodes d’exacerbations des symptômes de votre BPCO.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER tous les jours, comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2021-06-09

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/ 50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE FLUTICASONE/
SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre
pour
inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER
100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER
100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER
100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/ 50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l’embout buccal)
de 92 microgrammes de propionate de
fluticasone et de 47 microgrammes de salmétérol (sous forme de
xinafoate de salmétérol), ce qui
correspond à une dose mesurée de 100 microgrammes de propionate de
fluticasone et de 50
microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol).
_Excipient à effet notoire_
Chaque dose délivrée contient environ 13 milligrammes de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Dispositif en plastique moulé contenant un ruban en aluminium avec 60
blisters, placés à intervalles
réguliers. Chaque blister contient une dose mesurée d’une poudre
pour inhalation blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER est indiqué chez
les adultes et
les adolescents de 12 ans et plus.
Asthme
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER est indiqué en
traitement
continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par
voie inhalée d’un médicament associant
un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée
d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie
inhalée « à la demande »
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie
inhalée.
Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER
100
microgramm