Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propafenoni hydrochloridum
Orion Corporation
C01BC03
Propafenoni hydrochloridum
300 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990998449, Rp; 30 tabl., 5909990998456, Rp; 50 tabl., 5909990998463, Rp; 60 tabl., 5909990998470, Rp; 90 tabl., 5909990998487, Rp; 100 tabl., 5909990998494, Rp
1 (7) _ _ ULOTKA DLA PACJENTA 2 (7) ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PROPAFENONE ORION, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE PROPAFENONE ORION, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _Propafenoni hydrochloridum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Propafenone Orion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Propafenone Orion 3. Jak stosować Propafenone Orion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Propafenone Orion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PROPAFENONE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Propafenone Orion należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwarytmicznymi. Propafenone Orion spowalnia pracę serca i pomaga regulować jego bicie. Tabletki Propafenone Orion są stosowane w leczeniu i zapobieganiu zaburzeń rytmu serca (arytmii). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROPAFENONE ORION _ _ KIEDY NIE STOSOWAć LEKU PROPAFENONE ORION: - jeśli pacjent ma uczulenie na propafenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) - jeśli pacjent ma niewydolność krążenia lub inne choroby serca poza nieprawidłowym rytmem - jeśli pacjent ma lub miał kiedykolwiek wcześniej zawał serca - jeśli pacjent ma bardzo wolną akcję serca lub niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) - jeśli pacjent c Prečítajte si celý dokument
1 _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 (12) 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Propafenone Orion, 150 mg, tabletki powlekane Propafenone Orion, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Propafenone Orion 150 mg _ Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku. _Propafenone Orion 300 mg _ Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka 150 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9,14 mm z wytłoczonym kodem „ORN37” po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. Tabletka 300 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11,18 mm z wytłaczanym kodem „ORN39” po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie i profilaktyka nawrotów udokumentowanych objawowych i obezwładniających komorowych zaburzeń rytmu, przy potwierdzonym braku dysfunkcji lewej komory lub choroby wieńcowej. Zapobieganie nawrotom udokumentowanego częstoskurczu nadkomorowego w przypadku ustalenia konieczności leczenia oraz przy potwierdzonym braku dysfunkcji lewej komory. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się rozpoczynanie leczenia propafenonu chlorowodorkiem w warunkach szpitalnych przez specjalistów medycyny wewnętrznej, kardiologów lub kardiologów dziecięcych. Indywidualna dawka podtrzymująca powinna być ustalona pod nadzorem kardiologicznym, łącznie z EKG i kontrolą ciśnienia krwi. Jeśli zespół QRS wydłuży o więcej niż 20% lub w przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo- komorowego II lub III stopnia, dawka powinna być zredukowana lub l Prečítajte si celý dokument