Proneurin 25mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Promethazinhydrochlorid

Dostupné z:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

R06AD02

INN (Medzinárodný Name):

Promethazine hydrochloride

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Promethazinhydrochlorid (03720) 25 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1999-04-12

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRONEURIN 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Promethazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Proneurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Proneurin beachten?
3.
Wie ist Proneurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Proneurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PRONEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Proneurin ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe- und
Erregungszuständen bei psychiatrischen Erkrankungen.
Proneurin kann außerdem angewandt werden, wenn therapeutische
Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht
erfolgreich waren, bei:

Übelkeit und Erbrechen

Schlafstörungen bei Erwachsenen
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRONEURIN BEACHTEN?
PRONEURIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN

Sie allergisch gegen Promethazin, ähnliche Wirkstoffe (Phenothiazine)
oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

eine Vergiftung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten,
Schlaf- oder Beruhigungsmitteln,
Arzneimitteln gegen Depressionen, Neuroleptika) oder Alkohol vorliegt.

eine schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung vorliegt.

Sie einen Kreislaufschock haben oder ein

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Proneurin 25 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Promethazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 35,2 mg Lactose-Monohydrat, 26,9 mg Sucrose und
0,26 mg Glucosesirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, gewölbte, überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen
Proneurin kann indiziert sein, wenn therapeutische Alternativen nicht
durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren,
bei:

Übelkeit und Erbrechen

Schlafstörungen bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle Reaktionslage, die Indikation
und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht abrupt, sondern
ausschleichend abgesetzt werden.
DOSIERUNG
_Ältere oder geschwächte Patienten _
Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit
hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche
sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die
Hälfte der angegebenen Tagesdosierung.
Bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen
Bei Unruhe- und Erregungszuständen sollte die Anwendung von Proneurin
auf einzelne Gaben oder wenige Tage
beschränkt werden.
Bei _Erwachsenen _wird die Behandlung im Allgemeinen mit 1
überzogenen Tablette Proneurin (entsprechend 25 mg
Promethazinhydrochlorid) zur Nacht begonnen.
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt
werden können, kann die Dosis unter
Berücksichtigung der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen auf 2
überzogene Tabletten Proneurin pro Ta