Progynova 1 mg compr. enr.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Valérate d'Oestradiol 1 mg

Dostupné z:

Bayer SA-NV

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

Estradiol Valerate

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Comprimé enrobé

Zloženie:

Valérate d'Oestradiol 1 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Estradiol

Prehľad produktov:

CTI code: 223255-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 223255-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002387 - Code CNK: 1745496 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2001-05-07

Príbalový leták

Notice pour le public
p. 1/13
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Progynova 1 mg, comprimés enrobés
Progynova 2 mg, comprimés enrobés
valérate d’estradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Progynova et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Progynova ?
3. Comment prendre Progynova ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Progynova ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PROGYNOVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Progynova est un traitement hormonal de substitution (THS). Progynova
appartient à une classe
de médicaments qui contiennent certaines hormones féminines
(œstrogènes).
Lors de l’apparition de la ménopause (arrêt des règles), le corps
arrête de fabriquer des
œstrogènes. Chez certaines femmes, ce processus peut conduire à
l’apparition de symptômes
(tels que des bouffées de chaleur). Progynova compense la perte en
œstrogènes, ce qui permet
d’atténuer les symptômes.
Après la ménopause, la perte d’œstrogènes peut également
induire une ostéoporose. Progynova
compense la perte d’œstrogènes, ce qui permet de réduire
l’ostéoporose.
PROGYNOVA EST UTILISÉ CHEZ LA FEMME APRÈS LA MÉNOPAUSE :

dans le traitement des symptômes (tels que bouffées de chaleu

Súhrn charakteristických

Résumé des caractéristiques du produit
p. 1/18
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Progynova 1 mg, comprimés enrobés
Progynova 2 mg, comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progynova 1 mg :
Les comprimés Progynova 1 mg sont beiges et contiennent 1,0 mg de
valérate d’estradiol.
Progynova 2 mg :
Les comprimés Progynova 2 mg sont blancs et contiennent 2,0 mg de
valérate d’estradiol.
Excipients à effet notoire :
Progynova 1 mg : Chaque comprimé contient 47 mg de lactose
(monohydraté) et 34 mg de saccharose.
Progynova 2 mg : Chaque comprimé contient 46 mg de lactose
(monohydraté) et 34 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement hormonal de substitution (THS) en cas de symptômes de
carence œstrogénique chez les
femmes ménopausées ou chez les femmes ayant subi une ovariectomie ou
une castration radiologique.
Prévention de l’ostéoporose chez la femme ménopausée présentant
un risque élevé de fractures futures
ainsi qu’une intolérance ou une contre-indication à d’autres
médicaments approuvés pour la prévention
de l’ostéoporose.
Progynova ne peut être utilisé comme moyen de prévention d’une
grossesse.
On ne dispose que d’une expérience limitée en ce qui concerne le
traitement des femmes de plus de 65
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie

Comment commencer à prendre Progynova :
Le schéma de traitement se déroule sans interruption.
ADULTES, Y COMPRIS SUJETS ÂGÉS
Si les patientes ont subi une hystérectomie, elles peuvent commencer
le traitement à tout moment.
Résumé des Caractéristiques du Produit
Si la patiente a un utérus intact et a encore ses règles, le
traitement par Progynova doit être instauré en
association avec un progestatif dans les 5 premiers jours qui suivent
les règles (voir rubrique 4.2.
Traitement combiné ).
Sauf en cas de diagnostic antérieur d'endométriose, il est