Prograf 5 mg Kapseln

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tacrolimusum

Dostupné z:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC kód:

L04AD02

INN (Medzinárodný Name):

tacrolimusum

Forma lieku:

Kapseln

Zloženie:

Kapsel: tacrolimusum 5.0 mg, excipiens pro capsula.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Immunsuppressivum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Prograf™ (Parallelimport)
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Prograf™ (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
«Parallelimport» von Prograf™ (Zul.-Nr.
53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG, Wallisellen.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tacrolimus.
Hilfsstoffe
Nicht bekannt.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und Steroiden oder
in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive Therapien nicht
ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Prograf
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale oder
intravenöse Verabreichung von Prograf
müssen anhand der Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes
Patienten angepasst werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt wird,
wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen. Bei
der Inter