Proggram 409,8 mg tabletten voor honden

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

lufenuron

Dostupné z:

Elanco GmbH

ATC kód:

QP53BC01

INN (Medzinárodný Name):

lufenuron

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

lufenuron 409,8 mg/stuk,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutické skupiny:

Honden

Terapeutické oblasti:

Lufenuron

Stav Autorizácia:

Nationaal

Dátum Autorizácia:

1993-10-04

Súhrn charakteristických

BD/2018/REG NL 8278/zaak 685874
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Elanco Europe Ltd. te Basingstoke en Elanco
GmbH te
Cuxhaven d.d. 19 september 2018 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel PROGRAM 409,8 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 4 oktober 1993 onder REG NL 8278 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van Elanco Europe Ltd. wordt gelezen Elanco GmbH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PROGRAM 409,8 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 8278
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel PROGRAM 409,8 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 8278
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 8278/zaak 685874
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 8278/zaak 685874
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROGRAM 409,8 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lufenuron 409,8 mg
HULPSTOFFEN:
Titaandioxide PH (E 171)
IJzer oxide brown 17278 (E 172).
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ter behandeling van vlooienoverlast door reductie van het aantal
vlooienlarven (_Ctenocephalides felis_)
bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Puppies, zolang deze bij de moeder drinken, niet behandelen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken bij honden licht