Procorum retard

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Gallopamilhydrochlorid

Dostupné z:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Medzinárodný Name):

Gallopamil hydrochloride

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Gallopamilhydrochlorid (21842) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1998-01-23

Príbalový leták

2058/59-ZI004B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
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GEBRAUCHSINFORMATION
PROCORUM RETARD
WIRKSTOFF: Gallopamilhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Eine Retardtablette enthält 100 mg Gallopamilhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumalginat,  Polyethylacryl-co-methyl-ethacrylat-co-trimethylammonioethylmetacrylatchlorid  (1:2:0,1)  -
Talkum  (99.5:0,5),  Povidon  Talkum,  mikrokristalline  Cellulose,  Methylhydroxypropylcellulose,
Magnesiumstearat,  Eisenoxidhydrat  (E  172),  Titandioxid  (E  171),  Macrogol  400,  Macrogol  6000,
hochdisperses Siliciumdioxid, Hydroxypropylcellulose, Docusat-Natrium.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 50 Filmtabletten
Packung mit 100 Filmtabletten
_Kalziumkanalblocker_
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Knoll Farmaceutici Spa -
Am Gänslehen 4 – 6 

Liscate / Mailand (Italien)
83451 Piding 

Tel.-Nr.: 08651/704-0 

ANWENDUNGSGEBIETE
1.  Zur  Behandlung  von  Zuständen  mit  unzureichender  Sauerstoffversorgung  des  Herzmuskels  (koronare
Herzerkrankung):
- stabile Angina pectoris.
2. Zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie).
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE PROCORUM RETARD NICHT EINNEHMEN?
Procorum retard darf nicht eingenommen werden bei:
- Herz-Kreislauf-Schock
- akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie, ausgeprägter Hypotonie, Linksherzinsuffizienz)
- erkennbarer Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz)
- Störungen der Erregungsbildung (Sinusknotensyndrom)
- Störungen der Erre

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
PROCORUM RETARD
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROCORUM RETARD
WIRKSTOFF: Gallopamilhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calcium-Antagonist/Koronartherapeutikum, Antihypertensivum, Antiarrhythmikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Retardtablette enthält 100 mg Gallopamilhydrochlorid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumalginat,   Polyethylacryl-co-methyl-ethacrylat-co-trimethylammonioethylmetacrylatchlorid   (1:2:0,1)   -   Talkum 
(99.5   :   0,5),   Povidon   Talkum,   mikrokristalline   Cellulose,   Methylhydroxypropylcellulose,   Magnesiumstearat, 
Eisenoxidhydrat   (E   172),   Titandioxid   (E   171),   Macrogol   400,   Macrogol   6000,   hochdisperses   Siliciumdioxid, 
Hydroxypropylcellulose, Docusat-Natrium.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung von Zuständen
mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(koronare Herzerkrankung):
- stabile Angina pectoris
2. Zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks
(essentielle Hypertonie).
5. GEGENANZEIGEN
Procorum retard darf nicht eingenommen werden bei:
- Herz-Kreislauf-Schock
- akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie,
ausgeprägter Hypotonie, Linksherzinsuffizienz)
- manifester Herzinsuffizienz
- Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
- höhergradigen SA-Blockierungen
- AV-Block II. oder III. Grades
-   Vorhofflimmern/Vorhofflattern   bei   gleichzeitigem   Vorliegen   eines   Präexzitationssyndroms,   z.B.   WPW-Syndrom 
(erhöhtes Risiko, eine Kammertachykardie auszulösen)
- schwerer Nieren- und/oder Lebererkrankung
Juni 2002
FACHINFORMATION
PROCORUM RETARD
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Gallopamilhydrochlorid oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung
ist erford