Procodilol 25 mg/5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

ATC kód:

C07FX06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Karvedilol a ivabradín

Prehľad produktov:

tbl flm 14x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 112x25 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-12-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06820-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PROCODILOL 6,25 MG/5 MG
PROCODILOL 6,25 MG/7,5 MG
PROCODILOL 12,5 MG/5 MG
PROCODILOL 12,5 MG/7,5 MG
PROCODILOL 25 MG/5 MG
PROCODILOL 25 MG/7,5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
karvedilol/ivabradín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Procodilol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Procodilol
3.
Ako užívať Procodilol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Procodilol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PROCODILOL
A NA ČO SA POUŽÍVA
Procodilol sa používa u dospelých pacientov na liečbu:

Symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá spôsobuje bolesť na
hrudníku).

Chronického srdcového zlyhania.
Namiesto užívania karvedilolu a ivabradínu v samostatných
tabletách budete užívať jednu tabletu
Procodilolu, ktorá obsahuje obidve liečivá v rovnakej sile.
Procodilol
je
kombinácia
dvoch
liečiv,
karvedilolu
a
ivabradínu.
Karvedilol
je
betablokátor.
Betablokátory spomaľujú srdcovú frekvenciu, znižujú silu, ktorou
sa srdcový sval sťahuje a znižujú
stiahnutie krvných ciev v srdci, mozgu a v celom tele. Ivabradín
pôsobí hlavne znižovaním srdcovej
frekvencie o niekoľko úderov za min�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04585-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Procodilol 6,25 mg/5 mg
Procodilol 6,25 mg/7,5 mg
Procodilol 12,5 mg/5 mg
Procodilol 12,5 mg/7,5 mg
Procodilol 25 mg/5 mg
Procodilol 25 mg/7,5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každá
filmom
obalená
tableta
obsahuje
6,25
mg
karvedilolu
a
5
mg
ivabradínu
(množstvo
zodpovedajúce 5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 6,25 mg karvedilolu a 7,5 mg
ivabradínu (množstvo
zodpovedajúce 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Každá
filmom
obalená
tableta
obsahuje
12,5
mg
karvedilolu
a
5
mg
ivabradínu
(množstvo
zodpovedajúce 5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg karvedilolu a 7,5 mg
ivabradínu (množstvo
zodpovedajúce 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Každá
filmom
obalená
tableta
obsahuje
25
mg
karvedilolu
a
5
mg
ivabradínu
(množstvo
zodpovedajúce 5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Každá
filmom
obalená
tableta
obsahuje
25
mg
karvedilolu
a
7,5
mg
ivabradínu
(množstvo
zodpovedajúce 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy (68,055 mg
v lieku Procodilol 6,25/5 mg,
65,360 mg v lieku Procodilol 6,25/7,5 mg, 78,710 mg v lieku Procodilol
12,5/5 mg, 76,015 mg v
lieku Procodilol 12,5/7,5 mg, 85,530 mg v lieku Procodilol 25/5 mg a
82,835 mg v lieku Procodilol
25/7,5 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela šesťhranná filmom obalená tableta (6,25/5 mg) (najdlhšia
uhlopriečka 7,3 mm) s označením CI2
na jednej a
na druhej strane.
Žltá šesťhranná filmom obalená tableta (6,25/7,5 mg) (najdlhšia
uhlopriečka 7,3 mm) s označením CI3
na jednej a
na druhej strane.
Biela oválna filmom obalená tableta (12,5/5 mg) (10,6 mm x 5,3 mm) s
označením CI4 na jednej a
na druhej strane.
�