Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparinici
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
B01AB
Eparinici
!24 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "12" 30 CPS; "30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 10 FIALE DA 1 ML; "50 MG
N
Eparinici
023653049 - 30 CAPSULE 12 MG - Revocato; 023653037 - 50 CAPSULE 24 MG - Revocato; 023653025 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 023653052 - !24 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 023653076 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 023653013 - 12 30 CPS - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRISMA 24 MG CAPSULE RIGIDE PRISMA 50 MG CAPSULE RIGIDE Mesoglicano LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Prisma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prisma 3. Come prendere Prisma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prisma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRISMA E A COSA SERVE Prisma contiene il principio attivo mesoglicano ed appartiene alla classe di medicinali detti “antitrombotici”, impiegati nella prevenzione e nel trattamento dei coaguli di sangue (trombi) che possono formarsi all’interno dei vasi sanguigni. Prisma è indicato nel trattamento delle ulcere venose croniche, ossia lesioni di tessuti che non guariscono attraverso le normali fasi di rigenerazione e cicatrizzazione, e che si presentano in associazione con una patologia venosa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRISMA NON PRENDERE PRISMA SE: - è allergico al mesoglicano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - è allergico all’eparina o ad altri medicinali dotati di un'azione anticoagulante simile a quella dell'eparina (eparinoidi); - ha una predisposizione o soffre di malattie che causano emorragie. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prisma. INTERROMPA IMMEDIATAMENTE L’ASSUNZIONE DI PRISMA E CONTATTI IL MEDICO SE MANIFESTA: comparsa di er Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prisma 24 mg capsule rigide Prisma 50 mg capsule rigide Prisma 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Prisma 24 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene: mesoglicano (sale sodico) mg 24 Prisma 50 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene: mesoglicano (sale sodico) mg 50 Prisma 30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni fiala da 1 ml contiene: mesoglicano (sale sodico) mg 30 Eccipienti con effetti noti: capsule rigide: lattosio fiale: clorocresolo Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcere venose croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia PRISMA 24 MG CAPSULE RIGIDE: 1 capsula due volte al dì (salvo diversa prescrizione medica). PRISMA 50 MG CAPSULE RIGIDE: 1 capsula una o due volte al dì, secondo prescrizione medica, in relazione alla gravità dell'affezione in atto. PRISMA 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE (PER USO INTRAMUSCOLARE): 1-2 fiale al dì per uso intramuscolare (salvo diversa prescrizione medica). PRISMA_01RCP_Rinnovo 2010 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia di Prisma nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Capsule rigide: Uso orale. Soluzione iniettabile: uso intramuscolare. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. Prečítajte si celý dokument