Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cystéine 1,89 g/1000 ml; Taurine 0,6 g/1000 ml; Méthionine 2,4 g/1000 ml; Valine 7,6 g/1000 ml; Tryptophane 2 g/1000 ml; Phénylalanine 4,2 g/1000 ml; Thréonine 3,7 g/1000 ml; Isoleucine 6,7 g/1000 ml; Glycine 4 g/1000 ml; Leucine 10 g/1000 ml; Proline 3 g/1000 ml; Lysine 11 g/1000 ml; Acide Glutamique 10 g/1000 ml; Alanine 8 g/1000 ml; Acide Aspartique 6 g/1000 ml; Sérine 4 g/1000 ml; Tyrosine 0,45 g/1000 ml; Chlohydrate de l'Ornithine 3,18 g/1000 ml; Arginine 8,4 g/1000 ml; Histidine 3,8 g/1000 ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 142073-01
Commercialisé: Oui
1988-05-24
PRIMENE 10 %, SOLUTION POUR PERFUSION _Baxter S.A._ Notice 1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PRIMENE 10%, SOLUTION POUR PERFUSION L-isoleucine, l-leucine, l-valine, l-lysine, l-méthionine l-phénylalanine, l-thréonine, l-tryptophane, l-arginine, l-histidine, l-alanine, acide l-aspartique, l-cystéine, acide l- glutamique, glycine, l-proline, l-sérine, l-tyrosine, l-ornithine chlorhydrate, taurine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que PRIMENE 10 % et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PRIMENE 10% 3. Comment utiliser PRIMENE 10 % 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver PRIMENE 10 % 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PRIMENE 10 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? PRIMENE 10 % est une solution stérile qui contient: • des acides aminés – ce sont les éléments que votre corps utilise pour fabriquer les protéines. PRIMENE 10 % est utilisé chez les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés à terme ou prématurés pour leur fournir de la nourriture (nutrition) directement dans le sang (en intraveineuse) lorsqu’ils n’ingèrent pas assez de nourriture par la bouche. Il est généralement administré avec d’autres solutions et composés de nutrition comme le glucose, les minéraux et les vitamines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PRIMENE 10% ? N’UTILISEZ JAMAIS PRIMENE 10 %: si vous êtes allergique aux substances Prečítajte si celý dokument
PRIMENE 10 % _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 1/10 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRIMENE 10 % solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE L-isoleucine 6,70 g L-leucine 10,00 g L-valine 7,60 g L-lysine 11,00 g L-méthionine 2,40 g L-phénylalanine 4,20 g L-thréonine 3,70 g L-tryptophane 2,00 g L-arginine 8,40 g L-histidine 3,80 g L-alanine 8,00 g Acide L-aspartique 6,00 g L-cystéine 1,89 g Acide L-glutamique 10,00 g Glycine 4,00 g L-proline 3,00 g L-sérine 4,00 g L-tyrosine 0,45 g L-ornithine chlorhydrate 3,18 g Taurine 0,60 g Acide malique q.s. ad pH 5,5 Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Les apports de la solution sont les suivants : Azote total 15 g/l Acides aminés 100 g/l Ions chlorures 19 mmol/l Osmolarité 780 mosmol/l Valeur calorique 400 kcal/l (1680 kJ/l) 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l’enfant lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Version 8.0 (QRD 4.0) PRIMENE 10 % _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 2/10 Posologie L’initiation et la durée de la nutrition parentale ainsi que le dosage (dose et vitesse d’administration) dépendent: du poids, de l’âge et du catabolisme protidique de l’enfant : POSOLOGIE VITESSE DE PERFUSION MAXIMALE g/kg/j ml/kg/j ml/kg/min 1,5 à 3,5 g d’acides aminés soit 0,23 à 0,53 g d’azote 15 à 30 0,05 des besoins en azote du patient; de la capacité du patient à métaboliser les constituants de PRIMENE 10 %; de la nutrition supplémentaire qui peut être administrée par voie parentérale et/ou entérale. Une administration trop rapide d’acides aminés peut entraîner des nausées, des vomissements et des tremble- ments. Prečítajte si celý dokument