Prilazid plus

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

cilazapril, hidrohlortiazid

Dostupné z:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kód:

C09BA08

INN (Medzinárodný Name):

cilazapril, hidrohlortiazid

Počet v balení:

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

GALENIKA AD BEOGRAD

Prehľad produktov:

JKL: 1401400

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2023-04-27

Príbalový leták

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PRILAZID
®
PLUS, 5 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA
cilazapril, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilazid plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilazid plus
3.
Kako se uzima lek Prilazid plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilazid plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PRILAZID PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilazid plus je kombinacija dve aktivne supstance koje se zovu
cilazapril i hidrohlortiazid. Lek Prilazid
plus se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska. Dve aktivne
supstance deluju zajedno na sniženje krvnog
pritiska. Ove aktivne supstance se koriste u kombinaciji kada lečenje
samo jednom od njih nije dovoljno.
Cilazapril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Deluje tako što opušta i širi krvne sudove. Ovo pomaže da
se snizi krvni pritisak, a takođe pomaže i
srcu da lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivanju tiazidni
diuretici ili diuretici. Deluje tako što povećava
količinu urina koje Vaše telo proizvodi, organizam se oslobađa
viška tečnosti i na taj način se snižava krvni
pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILAZID PLUS
LEK PRILAZID PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na cilazapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju

Súhrn charakteristických

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilazid
®
plus, 5 mg + 12,5 mg, film tablete
INN: cilazapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
film
tableta
sadrži
5
mg
cilazaprila,
bezvodnog
(u
obliku
cilazapril,
monohidrata)
i
12,5
mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
(119,18 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, svetlocrvene
boje sa naznačenom podelom na jednoj
strani.
Film tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prilazid plus je indikovan za terapiju hipertenzije kod odraslih
pacijenata kod kojih krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan primenom samo cilazaprila u dozi od 5 mg.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Kada je kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega
potrebna istovremena primena cilazaprila i
diuretika,
prednost se daje diureticima Henleove petlje nad tiazidnim
diureticima. Kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega lek Prilazid plus ne primenjivati
(videti odeljak 4.3 i 4.4).
Pacijenti sa cirozom jetre
Kod pacijenata sa cirozom jetre može se javiti
značajna hipotenzija, ukoliko su na terapiji
standardnom
dozom ACE inhibitora, te je potrebna pažljiva titracija doze svake
komponente leka ukoliko je pacijentima
sa cirozom jetre neophodna terapija kombinacijom cilazaprila i
hidrohlortiazida (videti odeljak 4.4).
Stoga,
lek Prilazid plus kod ovih pacijenata ne primenjivati kao početnu
terapiju kombinacijom cilazaprila i
hidrohlortiazida.
Stariji pacijenti
U kliničkim studijama, efikasnost i podnošljivost cilazaprila i
hidrohlortiazida, kada se primene istovremeno,
bila je slična kod starijih i mlađih hipertenzivnih pacijenata, iako
farmakokinetički podaci ukazuju na manji
klirens obe komponente leka kod starijih pacijenata (videti odeljak
5.2).
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i ef