Priamlo 4 mg/10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

C09BB04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril a amlodipín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2015-07-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00513-Z1B,
2019/01984-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06332-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PRIAMLO 4 MG/5 MG
PRIAMLO 4 MG/10 MG
PRIAMLO 8 MG/5 MG
PRIAMLO 8 MG/10 MG
tablety
perindoprilerbumín/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Priamlo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Priamlo
3.
Ako užívať Priamlo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Priamlo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PRIAMLO A NA ČO SA POUŽÍVA
Priamlo obsahuje dve liečivá, nazývajú sa perindopril a
amlodipín.
Priamlo sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie)
a/alebo stabilnej ischemickej
choroby srdca (stav, pri ktorom je znížený alebo blokovaný prísun
krvi do srdca).
Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín samostatne v
dvoch tabletách, môžu namiesto toho
užívať jednu tabletu Priamla, ktorá obsahuje obidve liečivá.
Perindopril patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú
inhibítory ACE (enzým konvertujúci
angiotenzín). Amlodipín patrí do skupiny liečiv, ktoré sa
nazývajú blokátory kalciového kanála. Spolu
účinkujú tak, že rozširujú a uvoľňujú krvné cievy, čím sa
znižuje

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00513-Z1B,
2019/01984-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Priamlo 4 mg/5 mg
Priamlo 4 mg/10 mg
Priamlo 8 mg/5 mg
Priamlo 8 mg/10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Priamlo 4 mg/5 mg: každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu
a 5 mg amlodipínu (vo forme
besilátu).
Priamlo 4 mg/10 mg: každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu
a 10 mg amlodipínu (vo forme
besilátu).
Priamlo 8 mg/5 mg: každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu
a 5 mg amlodipínu (vo forme
besilátu).
Priamlo 8 mg/10 mg: každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu
a 10 mg amlodipínu (vo forme
besilátu).
Pomocné látky so známym účinkom: sodík
Priamlo 4 mg/5 mg: každá tableta obsahuje 0,67 mg sodíka.
Priamlo 4 mg/10 mg: každá tableta obsahuje 1,33 mg sodíka.
Priamlo 8 mg/5 mg: každá tableta obsahuje 1,33 mg sodíka.
Priamlo 8 mg/10 mg: každá tableta obsahuje 1,33 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Priamlo 4 mg/5 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety, na jednej
strane je vyrazené 4/5 (priemer
približne 7,0 mm).
Priamlo 4 mg/10 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety, na jednej
strane je vyrazené 4/10 (priemer
približne 9,4 mm).
Priamlo 8 mg/5 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety, na jednej
strane je vyrazené 8/5 (priemer
približne 9,4 mm).
Priamlo 8 mg/10 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety, na jednej
strane je vyrazené 8/10 (priemer
približne 9,4 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Priamlo je indikované ako substitučná terapia na liečbu
hypertenzie a/alebo stabilnej ischemickej
choroby srdca u pacientov, ktorí sú už kontrolovaní perindoprilom
a amlodipínom podávanými
súbežne v rovnakých dávkach.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00513-Z1B,
2019/01984-Z1B
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pacienti majú užívať silu, ktorá zodpovedá ich predc