PRENESSA Q-TAB suus dispergeeruv tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

perindopriil

Dostupné z:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kód:

C09AA04

INN (Medzinárodný Name):

perindopriil

Dávkovanie:

8mg 56TK; 8mg 60TK; 8mg 28TK; 8mg 90TK; 8mg 50TK; 8mg 100TK; 8mg 84TK

Forma lieku:

suus dispergeeruv tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prenessa Q-Tab 4 mg suus dispergeeruvad tabletid
Prenessa Q-Tab 8 mg suus dispergeeruvad tabletid
perindopriiltertbutüülamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenessa Q-Tab ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prenessa Q-Tab’i võtmist
3.
Kuidas Prenessa Q-Tab’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenessa Q-Tab’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenessa Q-Tab ja milleks seda kasutatakse
Prenessa Q-Tab suus dispergeeruvate tablettide toimeaine kuulub
angiotensiini konverteeriva ensüümi
(AKE) inhibiitorite hulka. Need ravimid laiendavad veresooni,
mistõttu on kergem läbi nende verd
pumbata.
Prenessa Q-Tab’i kasutatakse
:
-
kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel;
-
südamehaiguste tüsistuste, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks
stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või
takistatud)
täiskasvanud
patsientidel, kellel on anamneesis südameinfarkt ja/või kes on
vajanud südame verevarustust
parandavat operatsiooni (südamesse verd viivate veresoonte
laiendamine).
2.
Mida on vaja teada enne Prenessa Q-Tab’i võtmist
Prenessa Q-Tab’i
ei tohi võtta
-
kui olete perindopriili, teiste AKE-inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem ükskõik millise AKE-inhibiitori kasutamisel
tekkinud ülitundlikkusreaktsioon
huulte, näo, kaela ja võimalik,

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenessa Q-Tab 4 mg suus dispergeeruvad tabletid
Prenessa Q-Tab 8 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Prenessa Q-Tab 4 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 4 mg
perindopriiltertbutüülamiini, mis on ekvivalentne
3,338 mg perindopriiliga.
Prenessa Q-Tab 8 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 8 mg
perindopriiltertbutüülamiini, mis on ekvivalentne 6,676 mg
perindopriiliga.
INN. Perindoprilum
Teadaolevat toimet omavad abiained: aspartaam, sorbitool
Prenessa Q-Tab 4 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,75 mg
aspartaami (E951) ja 0,0232 mg
sorbitooli (E420).
Prenessa Q-Tab 8 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,50 mg
aspartaami (E951) ja 0,0464 mg
sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Prenessa Q-Tab 4 mg
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused (diameetriga 6 mm), kergelt
kaksikkumerad, kaldservadega
tabletid.
Prenessa Q-Tab 8 mg
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused (diameetriga 7,5 mm), kergelt
kaksikkumerad,
kaldservadega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine täiskasvanud
patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt ja/või
revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb määrata individuaalselt, arvestades patsiendi haiguse
profiili (vt lõik 4.4) ja vererõhu
vastust.
Hüpertensioon
Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis
teistesse klassidesse kuuluvate
hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovituslik algannus on 4 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud
reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem (eriti patsiendid
renovaskulaarse hüpertensiooniga, soola ja/või vedeliku puudusega,
südamepuudulikkusega või raske
hüpertensiooniga), võib p�