Premovir 125 mg tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

brivudin

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE AG

ATC kód:

J05AB15

INN (Medzinárodný Name):

brivudin

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

brivudin 125 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

7 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

brivudin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2013-10-15

Príbalový leták

JAZMP-WS/017, IB/018-21.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PREMOVIR
125 MG TABLETE
BRIVUDIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PREMOVIR (BRIVUDIN),
ČE STE pred kratkim prejeli, trenutno
prejemate ali boste (v roku 4 tednov) prejeli določeno kemoterapijo
za zdravljenje raka. NE JEMLJITE
ZDRAVILA PREMOVIR, ČE IMATE GLIVIČNO OKUŽBO in ste pred kratkim
prejeli ali trenutno
prejemate protiglivično terapijo s flucitozinom (glejte poglavje 2,
vključno z rdečim okvirjem).
MEDSEBOJNO DELOVANJE
med zdravilom Premovir in določenimi zdravili za zdravljenje raka ali
flucitozinom je
LAHKO SMRTNO NEVARNO.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če kateri koli neželeni učinek postane resen, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Premovir in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Premovir
3.
Kako jemati zdravilo Premovir
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Premovir
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PREMOVIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Premovir vsebuje učinkovino brivudin. Zdravilo Premovir
deluje protivirusno in prepreči
razmnoževanje virusa, ki povzroča pasovec (virus varicella-zoster).
Zdravilo Premovir uporabljamo za zgodnje zdravljenje pasovca (herpesa
zostra) pri odraslih, ki nimajo
nobene pomanjkljivosti imunskega sistema (telesnega obrambnega
sistema).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREMOVIR
NE JEMLJITE ZDRAVILA PREMOVIR:
►
če ste pred kratkim prejeli, trenutno prejemate ali boste (v roku 4
tednov) prejeli določeno ke

Súhrn charakteristických

JAZMP-WS/017-12.2.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Premovir 125 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 125 mg brivudina.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena tableta
vsebuje 37 mg laktoze
monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele ali skoraj bele, obojestransko ploščate tablete s poševnimi
robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zgodnje zdravljenje akutnega herpesa zostra pri imunokompetentnih
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli vzamejo po eno tableto zdravila Premovir enkrat na dan sedem
dni.
Zdravljenje je treba začeti čim prej, po možnosti v 72 urah po
pojavu prvih kožnih sprememb (ponavadi
začetka izpuščaja) ali v 48 urah po pojavu prvih mehurčkov.
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno
istem času. Če simptomi med 7 dnevnim zdravljenjem ne minejo ali se
poslabšajo, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom. Zdravilo je indicirano le za kratkotrajno
uporabo. Zdravilo poleg tega med
običajnim, navedenim odmerjanjem (1 tableta zdravila Premovir enkrat
na dan 7 dni) pri bolnikih po 50.
letu starosti zmanjša tveganje poherpetične nevralgije.
Prvemu ciklusu zdravljenja (7 dni) ne sme slediti drugi ciklus.
_Posebne skupine _
_ _
_Starejši bolniki _
Bolnikom, starejšim od 65 let, odmerka ni treba prilagoditi.
_Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _
Okvara ledvic ali jeter sistemske izpostavljenosti brivudinu ne
spremeni pomembno. Zato bolnikom z
zmerno do hudo okvaro ledvic ali zmerno do hudo okvaro jeter odmerka
ni treba prilagoditi (glejte tudi
poglavje 5.2).
JAZMP-WS/017-12.2.2021
2
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Premovir je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih
starih od 0 do 18 let, saj varnost in
učinkovitost zdravila pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani
(glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Hrana ne vpliva pomembno na absorbcijio brivudina (glejte poglavje
5.2).
4.