Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
N03AX16
PREGABALINUM
300mg
CAPS.
PRF
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
12860/2019/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 12860/2019/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 112 caps.; 12860/2019/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 12860/2019/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 caps.; 12860/2019/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 caps.; 12860/2019/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 caps.; 12860/2019/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 12860/2019/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 caps.; 12860/2019/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps.; 12860/2019/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 12860/2019/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 12860/2019/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 caps.; 12860/2019/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 12860/2019/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 12860/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps.; 12860/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 12860/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 12860/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 caps.; 12860/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 12860/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 12860/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 12860/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 12860/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 12860/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 8610/2016/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 8610/2016/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 112 caps.; 8610/2016/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 8610/2016/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 caps.; 8610/2016/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 caps.; 8610/2016/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 caps.; 8610/2016/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 8610/2016/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 caps.; 8610/2016/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps.; 8610/2016/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 8610/2016/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 8610/2016/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 caps.; 8610/2016/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 8610/2016/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 8610/2016/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps.; 8610/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 8610/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 8610/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 caps.; 8610/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 8610/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 8610/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 8610/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 8610/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 8610/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12858/2019/01-26 _Anexa 1 _ 12859/2019/01-24 12860/2019/01-24 12861/2019/01-21 12862/2019/01-21 12863/2019/01-21 12864/2019/01-21 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PREGABALINĂ TERAPIA 75 MG CAPSULE PREGABALINĂ TERAPIA 150 MG CAPSULE PREGABALINĂ TERAPIA 300 MG CAPSULE PREGABALINĂ TERAPIA 125 MG CAPSULE PREGABALINĂ TERAPIA 175 MG CAPSULE PREGABALINĂ TERAPIA 250 MG CAPSULE PREGABALINĂ TERAPIA 275 MG CAPSULE Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalină Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Terapia 3. Cum să luaţi Pregabalină Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalină Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalină Terapia aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalină Terapia este utilizată pentru a trata durerea de lungă durată provocată de deteriorarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descr Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12858/2019/01-26 _Anexa 2 _ 12859/2019/01-24 12860/2019/01-24 12861/2019/01-21 12862/2019/01-21 12863/2019/01-21 12864/2019/01-21 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalină Terapia 75 mg capsule Pregabalină Terapia 150 mg capsule Pregabalină Terapia 300 mg capsule Pregabalină Terapia 125 mg capsule Pregabalină Terapia 175 mg capsule Pregabalină Terapia 250 mg capsule Pregabalină Terapia 275 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalină Terapia 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Pregabalină Terapia 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. Pregabalină Terapia 300 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. Pregabalină Terapia 125 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 125 mg. Pregabalină Terapia 175 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 175 mg. Pregabalină Terapia 250 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 250 mg. Pregabalină Terapia 275 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 275 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Pregabalină Terapia 75 mg: Capsule gelatinoase de mărimea 4, cu capac opac de culoare roşie şi corp opac de culoare albă, având imprimat cu cerneală neagră textul „rbx” pe capac şi „PG75” pe corp şi conţinând pulbere albă până la aproape albă. Lungimea capsulei este de aproximativ 14,0 - 14,8 mm. Pregabalină Terapia 150 mg: Capsule gelatinoase de mărimea 2, cu capac opac de culoare albă şi corp opac de culoare albă, având imprimat cu cerneală neagră textul „rbx” pe capac şi „PG150” pe corp şi conţinând pulbere albă până la aproape albă. Lungimea capsulei este de aproximativ 17,0 - 18,2 mm. Pregabalină Terapia 300 mg: Capsule gelatinoase de mărimea 0, cu capac opac de culoare roşie şi corp opac de culoare albă, având imprimat cu cerneală neagră textul „rbx” pe capac şi „PG300 Prečítajte si celý dokument