Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé kapsuly

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reddy Holding GmbH, Nemecko

ATC kód:

N03AX16

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 14x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 21x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 28x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 42x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 50x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 56x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 60x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 70x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 84x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 90x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 91x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 98x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 100x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Pregabalín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-08-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00353-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02698-Z1A
1
PÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN REDDY 25 MG
TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN REDDY 50 MG
TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN REDDY 75 MG
TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN REDDY
100 MG TVRDÉ
KAPSULY
PREGABALIN REDDY
150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN REDDY
200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN REDDY
225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN REDDY
300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI
PREČÍTAJTE
CELÚ
PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
ZAČNE
TE
UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ
INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Reddy a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Reddy
3.
Ako užívať Pregabalin Reddy
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregabalin Reddy
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN REDDY A NA
ČO SA
POUŽÍVA
Pregabalin Reddy patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na
liečbu epilepsie, neuropatickej
bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD, Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA
A CENTRÁLNA
NEUROPATICKÁ
BOLESŤ: Pregabalin Reddy sa používa na liečbu dlhotrvajúcej
bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú
cukrovka alebo pásový opar, môžu
byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti
môžu byť p

Súhrn charakteristických

1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00353-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/02698-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá 25 mg kapsula obsahuje 34,2 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 50 mg kapsula obsahuje 68,4 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 75 mg kapsula obsahuje 7,6 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 100 mg kapsula obsahuje 10,1 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 150 mg kapsula obsahuje 15,2 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 200 mg kapsula obsahuje 20,3 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 225 mg kapsula obsahuje 22,8 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Každá 300 mg kapsula obsahuje 30,4 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
2
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00353-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene,