Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pregabalinum
Medreg s.r.o.
N03AX16
Pregabalinum
75 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319601; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319632; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319380; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319625; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319618; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319595; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319588; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319397; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319403; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319410; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319427; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319434; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319441; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319649; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319458; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319465; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319472; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319571; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319564; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319557; Zawartość opakowania: 77 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319540; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319533; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319489; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319496; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319526; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319519; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319502
2019-03-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGABALIN MEDREG, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MEDREG, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MEDREG, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE Pregabalina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Medreg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Medreg 3. Jak stosować lek Pregabalin Medreg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Medreg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Medreg należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. PADACZKA : Lek Pregabalin Medreg jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Pregabalin Medreg, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Pregabalin Medreg powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Pregabalin Medreg nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Lek Pregabalin Medreg jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Medreg, 75 mg, kapsułki twarde Pregabalin Medreg, 150 mg, kapsułki twarde Pregabalin Medreg, 300 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny. Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny. Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Pregabalin Medreg, 75 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 4, z czarnym napisem „140” na wieczku i „J” na korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym proszkiem. Pregabalin Medreg, 150 mg Białe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 2, z czarnym napisem „145” na wieczku i „J” na korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym proszkiem. Pregabalin Medreg 300 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus kapsułki, rozmiar 0, z czarnym napisem „140” na wieczku i „J” na korpusie kapsułki, wypełnione białym lub białawym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Padaczka _ Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. _Uogólnione zaburzenia lękowe _ Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder – GAD) u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. _Padaczka _ 2 1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) stężenie kreatyniny w surowicy ( mol/l) Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tygodniu leczenia do 300 mg na dobę. Dawkę maksymalną 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu. _ Prečítajte si celý dokument