PREDCITOL 1% 10 mg/mL SUSPENSION OFTALMICA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

OCULAB LATINOAMERICA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC kód:

S01BA04

Forma lieku:

SUSPENSION OFTALMICA

Zloženie:

POR DOSIS -

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A. - PARAGUAY

Terapeutické skupiny:

Prednisolona

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de Polietileno de Baja Densidad blanco por 5mL con tapón gotero de Polietileno de Baja Densidad blanco y tapa de Polipropileno blanco.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2028-10-25

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
PREDCITOL 1%
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
ACETATO DE PREDNISOLONA 10 MG/ML
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
PREDCITOL 1%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetato de Prednisolona 10 mg/mL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión Oftálmica
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior
del globo ocular, que responde a esteroides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo
aumentarse la frecuencia, a criterio médico.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Predcitol 1% en la
población pediátrica (ver
sección 4.4 Advertencias sobre excipientes).
Forma de administración
Vía oftálmica.
Agitar antes de usar Si se emplea más de un medicamento por vía
oftálmica, las
aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar
suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción
sistémica de los
medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una
disminución de las
reacciones adversas sistémicas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
6.1.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas,
herpes simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia,
varicela y la mayoría de las infecciones virales de la córnea y
conjuntiva; infecciones
micobacterianas como tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del
ojo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado de Predcitol 1% puede aumentar la presión
intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza
visual y en los campos de visión. Los esteroides deben administrase
con precaución en
pr