PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

pravastatine sodique 20 mg

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

C10AA03

INN (Medzinárodný Name):

pravastatine sodique 20 mg

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Classe pharmacothérapeutique: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Terapeutické indikácie:

HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.

Prehľad produktov:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2006-04-10

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE -
HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE,
Code ATC: C10AA03.
Ce médicament est un hypolipémiant.
Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémies
Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de
cholestérol dans le sang) et de certains
troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres
traitements non médicamenteux (tels que
l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.
Prévention des maladies cardiova

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être
éliminée et les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être
poursuivi pendant toute la durée du traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en
dehors des repas