PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

pravastatine sodique 40 mg

Dostupné z:

LABORATOIRES GERDA

ATC kód:

C10AA03

INN (Medzinárodný Name):

pravastatine sodique 40 mg

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HYPOLIPIDEMIANTS/ HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/ INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE - C10AA03.PRAVASTATINE GERDA appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu'un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE GERDA est utilisé pour réduire des taux élevés de "mauvais" cholestérol et augmenter les taux de "bon" cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l'activité physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguinsSi vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, absence d'activité physique), PRAVASTATINE GERDA est utilisé pour diminuer les risques d'apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies.Si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez une angine de poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE GERDA est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez à nouveau une attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d'organeSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l'organe greffé, PRAVASTATINE GERDA est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Abrogée le 11/01/2021

Dátum Autorizácia:

2006-07-10

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HYPOLIPIDEMIANTS/
HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/ INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE - C10AA03.
PRAVASTATINE GERDA appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et
réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les
triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le
cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et
les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisse

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
(IDM) ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou
élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque
(voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les
patients doivent être soumis à
un régime hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi
pendant toute la durée du traitement.
POSOLOGIE
Hypercholestérolémie
La dose recommandée est de 10 à 40 mg une fois par jour. La réponse
thérapeutique est observée une semaine ap