PRAVASTATINA AUROBINDO 40 MG COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PRAVASTATINA SODICA

Dostupné z:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ATC kód:

C10AA03

INN (Medzinárodný Name):

PRAVASTATIN SODIUM

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Pravastatina

Prehľad produktov:

PRAVASTATINA AUROBINDO 40 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/03/2013 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2013-03-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA AUROBINDO 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pravastatina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Aurobindo
3.
Cómo tomar Pravastatina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Evita la producción de colesterol por el hígado y como
consecuencia reduce los niveles de
colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede dar lugar a:

dolor en el pecho (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente
obstruido,

ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido,

infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en sangre
Pravastati

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg, 20 mg ó 40 mg de pravastatina
sódica.
Excipientes con efecto conocido
Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 67,01 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 0,525 mg de sodio.
Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 134,02 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 1,05 mg de sodio.
Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 268,05 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 2,1 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Pravastatina 10 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color amarillo, con forma capsular, biconvexos,
moteados, no recubiertos, ranurados por
ambas caras, marcados con “Y” en una cara y “60” en la otra
cara. El tamaño es 8,9 mm x 4,5 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pravastatina 20 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color amarillo, con forma capsular, biconvexos,
moteados, no recubiertos, ranurados por
ambas caras, marcados con “Y” en una cara y “61” en la otra
cara. El tamaño es 11,1 mm x 5,6 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pravastatina 40 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color amarillo, con forma capsular, biconvexos,
moteados, no recubiertos, ranurados por
ambas caras, marcados con “Z” en una cara y “18” en la otra
cara. El tamaño es 14,1 mm x 7 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.