Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pravastatin-Natrium

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Medzinárodný Name):

Pravastatin sodium

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2004-06-24

Príbalový leták

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PRAVASTATIN - 1 A PHARMA 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND PRAVASTATIN - 1 A PHARMA 40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (oder Statine) nennt. Diese vermindern die körpereigene Produktion des
"schlechten" Cholesterins und erhöhen den Spiegel des "guten" Cholesterins. Cholesterin ist ein Lipid,
das eine Verengung der Herz-versorgenden Blutgefäße verursacht und dadurch eine koronare
Herzkrankheit auslösen kann. Diese Krankheit, die sogenannte Arterienverkalkung oder Atheroskleros

Súhrn charakteristických

Zul.-Nr.: 59740.00./01./02.00+81085.00.00
Verfahrensnr.: DK/H/0602
Stand: Januar 2013
Variation-Nr. II/035
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Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Pravastatin - 1 A Pharma 20 mg Tabletten
Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten
Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin - 1 A Pharma 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
Zul.-Nr.: 59740.00./01./02.00+81085.00.00
Verfahrensnr.: DK/H/0602
Stand: Januar 2013
Variation-Nr. II/035
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Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tabletten mit Bruchrille auf beiden
Seiten
und Prägung P 10 (oder P 20, P 30 oder P 40) auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf
eine
Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich
zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer
Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.