Pramithon 0,088 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT

Dostupné z:

Synthon BV

ATC kód:

N04BC05

INN (Medzinárodný Name):

pramipexole dihydrochloride monohydrate

Dávkovanie:

0,088 mg

Forma lieku:

tabletter

Súhrn charakteristických

1. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMITHON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26589
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramithon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet
0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,088 mg
pramipexol
Hver tablet indeholder
0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,18 mg
pramipexol
Hver tablet indeholder
0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,35 mg
pramipexol
Hver tablet indeholder
1 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg
pramipexol
_Bemærk_:
Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen,
er doseringen anført
både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Styrke (mg base)
Udseende
0,088
Hvide, runde tabletter mærket med P9AL 0,088 på
den ene side og glat på den anden side.
0,18
Hvide, aflange tabletter præget med P9AL 0,18 og en
smal delekærv på den ene side og en bred delekærv på
den anden side. Tabletterne kan deles i lige halvdele.
0,35
Hvide, aflange tabletter præget med P9AL 0,35 og en
smal delekærv på den ene side og en bred delekærv på
den anden side.
Tabletterne kan deles i lige halvdele.
0,7
Hvide, runde tabletter præget med P9AL 0,7 og en
_44866_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Styrke (mg base)
Udseende
smal delekærv på den ene side og en bred delekærv på
den anden side.
Tabletterne kan deles i lige halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pramithon er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer
på idiopatisk
Parkinsons sygdom.
Pramithon kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i
hele
sygdomsforløbet herunder i de sene stadier, når effekten af levodopa
klinger af eller bliver
ustabil, og svingninger i den terapeutiske effekt opstår.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Parkinsons sygdom
Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 daglige doser.
_Initialdosis_
Dosis skal øges gradvist hver 5.-7. dag fra en startdosis på 0,264