PRAMIPEXOLO AUROBINDO

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Pramipexolo

Dostupné z:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kód:

N04BC05

INN (Medzinárodný Name):

Pramipexole

Počet v balení:

"0,088 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "0,088 MG

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Pramipexolo

Prehľad produktov:

041097142 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097193 - 0,7 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097155 - 0,7 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097128 - 0,7 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097039 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097054 - 0,18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097229 - 0,7 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097080 - 0,18 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097181 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097015 - 0,18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097205 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097078 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097066 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097130 - 0,7 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097116 - 0,18 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097217 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097167 - 0,7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097104 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097041 - 0,18 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097092 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097027 - 0,18 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097179 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097256 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097320 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097383 - 0,35 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097395 - 0,35 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097419 - 0,35 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097268 - 0,088 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097421 - 0,35 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097371 - 0,35 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097231 - 0,088 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097243 - 0,088 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097294 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097433 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097270 - 0,088 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097318 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097282 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097445 - 0,35 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097306 - 0,088 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097369 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097407 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097332 - 0,088 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041097344 - 0,35 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041097357 - 0,35 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,088 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,35 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO AUROBINDO 0,7 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pramipexolo Aurobindo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Aurobindo
3. Come prendere Pramipexolo Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pramipexolo Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAMIPEXOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Pramipexolo Aurobindo contiene il principio attivo pramipexolo e
appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori
della dopamina situati nel
cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello
innesca gli impulsi nervosi che
aiutano a controllare i movimenti del corpo.
PRAMIPEXOLO AUROBINDO È UTILIZZATO PER:
-
il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica
negli adulti. Può essere
utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale
per la malattia di Parkinson).
-
il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS)
idiopatica da moderata a
grave negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO AUROBINDO
NON PRENDA PRAMIPEXOLO AUROBINDO
-
se è allergico al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medic

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Aurobindo 0,088 mg compresse
Pramipexolo Aurobindo 0,18 mg compresse
Pramipexolo Aurobindo 0,35 mg compresse
Pramipexolo Aurobindo 0,7 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 0,18 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato equivalenti a 0,088 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 1,0 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 0,7 mg di
pramipexolo.
Ogni compressa contiene 0,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalenti a 0,35 mg di
pramipexolo.
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale.
Pertanto le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base
che di pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Pramipexolo Aurobindo 0,088 mg compresse:_
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde [diametro di 5,5 mm],
piatte, con i bordi smussati, non
rivestite, con impresso ‘Y’ su un lato e ‘41’ sull’altro
lato.
_Pramipexolo Aurobindo 0,18 mg compresse:_
Compresse da bianche a quasi bianche, ovali, biconcave, con i bordi
smussati, non rivestite, con impresso
‘Y’ e ‘42’ separati da una linea di incisione su un lato e
lisce e con linea di incisione sull’altro lato. La
dimensione è 6,5 x 4,5 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_Pramipexolo Aurobindo 0,35 mg compresse:_
Compresse da bianche a quasi bianche, ovali, biconcave, con i bordi
smussati, non rivestite, con impresso
‘Y’ e ‘43’ separati da una linea di incisione su un lato e
lisce e con linea di incisione sull’altro lato. La
dimensione è 8.2 mm X 5.8 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_Pramipexolo Aurobindo 0,7 mg compresse:_
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde [diametro di 9,3 mm],
piatte, con i bo