Pramipexol-Mepha ER 4.5 mg Depotabs

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

pramipexolum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N04BC05

INN (Medzinárodný Name):

pramipexolum

Forma lieku:

Depotabs

Zloženie:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 4.500 mg corresp. pramipexolum 3.15 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Morbo Di Parkinson

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2016-09-08

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Pramipexol-Mepha ER e quando si usa?
Pramipexol-Mepha ER fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina,
sostanze che stimolano i
recettori dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio
attivo pramipexolo dicloridrato
monoidrato ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che
si manifestano nella malattia di
Parkinson. Pramipexol-Mepha ER si può somministrare da solo o in
associazione a levodopa o ad altri
medicamenti contro la malattia di Parkinson.
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Nelle Depotabs di Pramipexol-Mepha ER il principio attivo viene
liberato lentamente in 24 ore,
permettendo di trattare i sintomi con un'unica dose giornaliera.
Quando non si può usare Pramipexol-Mepha ER?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Pramipexol-Mepha ER?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento co

Súhrn charakteristických

Pramipexol-Mepha compresse/Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse: mannitolo, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido
sodico tipo (A), povidone K 25,
silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio stearilfumarato.
Pramipexol-Mepha 0,125 mg compresse contiene un massimo di 0,184 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 0,25 mg compresse contiene un massimo di 0,368 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 0,5 mg compresse contiene un massimo di 0,736 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 1,0 mg compresse contiene un massimo di 0,736 mg di
sodio.
Depotabs: ipromellosa, calcio fosfato dibasico anidro, magnesio
stearato, silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pramipexol-Mepha compresse: compresse da 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg e
1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e
0,7 mg di pramipexolo base).
Le compresse Pramipexol-Mepha, ad esclusione delle compresse
Pramipexol-Mepha da 0,125 mg,
possono essere divise in due metà uguali.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs: compresse a rilascio ritardato da 0,375
mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26
mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg e
3,15 mg di pramipexolo base).
Le Depotabs da 0,375 mg hanno impressa la dicitura «026».
Le Depotabs da 0,75 mg hanno impressa la dicitura «052».
Le Depotabs da 1,5 mg hanno impressa la dicitura «105».
Le Depotabs da 3,0 mg hanno impressa la dicitura «210».
Le Depotabs da 4,5 mg hanno impressa la dicitura «315».
Le Depotabs Pramipexol-Mepha ER non devono essere divise, né
schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pramipexol-Mepha compresse
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs Syndrom,
RLS).
Pramipexol-Mepha ER Depotabs
Trattamento sintomat